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靶向药物在肺癌的治疗中发挥着非常重要的作用,但主战场集中在晚期肺癌,手术、放疗等局部治疗无效。那么,靶向药物对早期肺癌有什么作用呢?
近日,一项针对早期肺癌患者的奥希替尼 III 期研究传来令人振奋的好消息!
根据独立数据监测委员会 (IDMC) 的数据,根据一项 III 期试验,奥希替尼作为 EGFR 突变的 IB、II 和 IIIA 期肿瘤被完全切除的非小细胞肺癌患者的辅助治疗具有压倒性的疗效。建议提前揭盲试用!
盲法试验是指在整个试验过程中,研究者和受试者均不知道试验分组情况,每个受试者的治疗和用药状况仍然未知。试验结束后,盲法通常是非盲法。
这是全球首个显示EGFR靶向药物在肺癌辅助治疗中具有显着统计学意义和临床意义的研究,监管申请提交计划正在进行中。
我们对比预期早得多的 III 期临床试验的早期揭盲感到非常高兴。非常令人兴奋的是,(奥希替尼)在EGFR突变的早期非小细胞肺癌患者中取得了前所未有的效果。靶向药物首次为此类患者带来治愈希望!
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球 III 期临床试验,招募了 682 名 IB、II 和 IIIA 期 EGFR 基因突变的非小细胞肺癌患者,其肿瘤在有或没有完全切除的情况下进行辅助化疗,然后辅助奥希替尼或安慰剂。
在实验组中,患者接受奥希替尼 80 mg 每日一次,持续三年或直至疾病复发。该试验正在美国、欧洲、南美、亚洲和中东等 20 多个国家的 200 多个研究中心进行。
该试验的主要终点是无病生存期(DFS)。长达三年的研究评估了奥希替尼与安慰剂的对比。该试验将继续评估次要终点,即总生存期。在与阿斯利康的沟通中,独立数据监测委员会没有提出任何新的安全问题。该研究的数据将在即将召开的医学会议上公布。
期待试验数据,期待奥希替尼等靶向药物治疗早期肺癌,开辟早期肺癌辅助治疗新天地!给更多肺癌患者带来新的选择和更多的希望。
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