贝伐单抗一线维持治疗卵巢癌未能改善生存一项Ⅲ期研究

贝伐单抗一线维持治疗卵巢癌未能提高生存率

一项III期研究，包括2个实验组和1个对照组，对照组患者每21天共接受6个周期的紫杉醇（/m2）+卡铂（AUC6）））。@>后化疗，每21天给予安慰剂维持治疗，共16个周期。为减少出血并发症，贝伐单抗联合治疗从化疗的第二个周期开始。贝伐单抗并行治疗组接受化疗联合贝伐单抗治疗（第2-6个周期） ; 并行维持治疗组在并行治疗的基础上接受单药维持治疗（周期 7-22）。：1:1 分配到 3 个治疗组。

共有 1873 名患者参加了该研究。结果显示，与对照组相比，贝伐单抗并行维持治疗组的进展风险降低了28%，中位PFS分别为14.1个月和10.。@>3 个月。

与对照组相比，贝伐单抗联合维持组未显示生存优势（中位 OS 为 41.1 个月），中位 OS 为 43.4 个月；在并发贝伐单抗组中未观察到 OS 优势，中位 OS 为 40.@>8 个月（P=0.@>34）.

奥拉帕尼和贝伐单抗联合治疗卵巢癌的效果如何？

对一线铂类紫杉烷化疗加贝伐单抗有反应的新诊断晚期卵巢癌。无论手术结果或 BRCA 突变状态如何，患者都符合条件。患者以 2:1 的比例随机分配接受奥拉帕尼（300

mg 每天两次）或安慰剂长达 24 个月；所有患者每 3 周接受一次贝伐单抗治疗，剂量为 15/kg 体重

毫克 15 个月。

在 806 名随机患者中，537 名被分配接受奥拉帕尼，269 名接受安慰剂。中位随访 26）0@>9 个月后，奥拉帕尼+贝伐单抗的中位无进展生存期为 26）0@>1 个月，与安慰剂+贝伐单抗相比，中位无进展生存期为 16）2 @>6 个月（疾病进展或死亡的风险比为 0.@>59。同源重组缺陷疾病进展），疾病进展或死亡的风险比（奥拉帕尼与安慰剂）为 0.@>33，BRCA-自由

HRD 阳性肿瘤患者的无病生存期（36）5@>2 vs.

16）5@>7 个月）和 0.@>43，突变（中位无进展生存期，分别为 26）8@>1 和 16）2@>6 个月）。

在接受包括贝伐单抗在内的一线标准治疗的晚期卵巢癌患者中，加入维持奥拉帕尼可提供显着的无进展生存获益，这在 HRD 阳性肿瘤患者（包括没有 BRCA 突变的患者）中非常明显）重要的。

据海德康医疗顾问公司( )称，奥拉帕尼尚未在印度上市，印度政府无法批准没有原研药上市的仿制药。因此，印度没有仿制奥拉帕尼药物。不过，奥拉帕尼仿制药已在孟加拉国上市，由海湾制药公司生产。因为它们不需要昂贵的研发成本，所以奥拉帕尼仿制药价格实惠。

图注：孟加拉国上市的奥拉帕尼仿制药

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