胶质母细胞瘤迎来新的治疗手段——肿瘤电场治疗

胶质瘤是最常见的原发性脑肿瘤类型，也是癌症领域最难的癌症类型之一。其中，胶质母细胞瘤是恶性程度最高的胶质瘤类型。约占所有胶质瘤的一半，约占所有原发性脑肿瘤的15%，也是WHO分类中恶性程度最高的肿瘤，复发率接近100%。

在治疗上，以手术为主，放化疗等治疗手段为辅，综合治疗。治疗方法和药物极为有限。半个世纪以来，美国FDA先后批准了洛莫司汀、卡莫司汀、替莫唑胺和贝伐单抗四种药物，但总体来看，这些药物的治疗效果有限。胶质母细胞瘤患者中位生存时间为14.6个月，五年生存率小于4.7%，远低于肺癌五年生存率。

经过漫长的等待，胶质母细胞瘤终于迎来了一种新的治疗方法——肿瘤电场治疗（简称），与以往的治疗方法和治疗理念完全不同。目前唯一上市的肿瘤电场治疗设备是®(®)。

这是美国一家生物技术公司开发的可穿戴设备，于2011年和2015年获得FDA批准，用于治疗复发性和新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。2019年，肿瘤电场疗法获批用于治疗恶性胸膜间皮瘤的新适应症，商品名为Lua。

（图 1：肿瘤电场治疗 ®）

2018年9月，再鼎医药获得公司独家授权负责®在大中华区的研发和上市，并就该技术的全球战略开发合作达成一致。

2019年2月28日，再鼎医药宣布首款肿瘤电场治疗产品®(®)在香港正式上市。

前两天（5月13日），再鼎医药宣布®（®）获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于新诊断胶质母细胞瘤联合替莫唑胺治疗患者，并作为单药治疗患者与复发性胶质母细胞瘤。

也就是说，国内的胶质母细胞瘤患者会有新的治疗选择。

®(®) 处理如何工作？

事实上，早在2013年，肿瘤电场治疗就已被美国权威的NCCN中枢神经系统肿瘤指南纳入，近年来推荐水平不断提升。在 2018 年最新发布的 NCCN 指南中，肿瘤电场治疗被列为 1 类推荐。

在我国，2018年12月，国家卫健委最新发布的（也是第一部）《脑胶质瘤诊疗指南（2018年）》建议对新发胶质母细胞瘤采用肿瘤电场治疗（水平1 个证据）。) 和复发性高级别胶质瘤（2 级证据）。

既然肿瘤电场疗法被这么多权威指南推荐，那么它的疗效肯定有明显提升吧？一起来看看吧：

在一项代号为 EF-14 的国际 III 期多中心临床研究中，共纳入了 695 名完成放化疗的胶质瘤患者。一组患者接受莫唑胺单药治疗，另一组患者接受+替莫唑胺联合治疗。

（图2：EF-14研究中实验组和对照组的PFS和OS结果）

结果显示，与单用替莫唑胺相比，肿瘤电场治疗+替莫唑胺联合治疗显着延长中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS），患者5年总生存率从5%提高到 5%。13%；中位 PFS 从 4.0 个月增加到 7.1 个月；中位 OS 从 16.0 个月增加到 20.9 个月。

此外，研究还发现，佩戴时间越长，效果越好。高依从性患者的中位 OS 显着延长。对于每天佩戴超过 22 小时的患者，中位 OS 延长至 25 个月，5 年生存率提高至 29.3%。

（图3：EF-14研究中实验组和对照组佩戴超过22小时的患者5年生存率比较）

如此惊人的临床结果，无疑为胶质母细胞瘤的治疗注入了一剂强心剂，也给这类患者带来了希望。

肿瘤电场治疗是如何工作的？

肿瘤电场治疗产品作为一种全新的肿瘤治疗方法，主要是利用特定频率的电场，破坏癌细胞的有丝分裂，干扰癌细胞的生长和增殖，从而抑制肿瘤的生长或引起肿瘤细胞的生长。受电场影响而死。

那么，这种治疗究竟是如何干扰肿瘤细胞的有丝分裂以抑制肿瘤生长或导致肿瘤细胞死亡的呢？

简单地说，有丝分裂是一个系统而复杂的过程，需要许多重要的蛋白质“部分”。比如我们可以把它想象成汽车的生产，需要使用各种零件组装在一起，最终就有了成品车。

有丝分裂的过程也是如此，它需要各种“零件”的组装和配合。但是，这些“部分”中的许多都是收费的。如果在这个过程中它们受到外部电场的干扰，这些“零件”的组装就会出错。最终，细胞有丝分裂被破坏，导致细胞死亡。

肿瘤电场治疗主要利用这一原理来干扰肿瘤细胞的增殖。体外和体内研究证实，肿瘤电场疗法通过在肿瘤内部形成低强度交变电场，对带电的细胞成分施加物理力，从而阻止肿瘤细胞的正常有丝分裂，导致肿瘤细胞死亡。受电场影响。

此外，这种治疗对健康细胞几乎没有影响，迄今为止发现的最常见的副作用是轻度至中度的皮肤刺激。目前，肿瘤电场治疗在胶质母细胞瘤中已显示出良好的前景，未来能否继续在其他类型肿瘤中取得良好的疗效还有待研究。期待更多好消息！（内容来源：丁丁陪你）