急性间质性肺病时，部分患者可因此死亡..(图)

接受吉非替尼（易瑞沙）的患者偶尔会发生急性间质性肺病，这是易瑞沙最严重的副作用，可能导致部分患者死亡。与先天性肺纤维化相关 间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物性肺炎患者死亡率增加。注意事项：若患者出现呼吸急促、咳嗽、发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明病因。确诊间质性肺病后，应停用吉非替尼并给予相应治疗。

上市后使用期间，约有1名患者接受了该产品。日本以外，包括约10名患者，间质性肺病总发病率约为0.28%，日本国内发病率约为1.70%，包括约1名患者，数据截至6月2日, 2004), 已报告了致命病例

在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，已观察到无症状的肝转氨酶升高（参见“可能的不良反应”）作为副作用。这是易瑞沙相对温和的副作用，因此建议定期检查肝功能。服药时可同时服用保肝药。一般来说，副作用不是很明显。为减少副作用：一名患者在服药期间一直服用保肝片。这个月的第十个月没有恶化。这种副作用没有任何症状，也没有对身体造成任何重大影响。

肝转氨酶轻度至中度升高的患者可慎用。在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，如果肝损伤严重，应考虑停药。

在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，一种活性诱导物质会增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此，吉非替尼（易瑞沙

肺癌一线治疗：易瑞沙

>) 与苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类或圣约翰斯等诱导剂联合使用会降低疗效。

在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，一些服用华法林的患者报告了升高的国际正常值（INR, ）和/或出血事件（参见“可能的不良反应”部分）。在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，应定期监测服用华法林的患者凝血酶原时间或 INR 的变化。

在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，导致胃 pH 值持续升高的药物会降低吉非替尼的血浆浓度，从而降低疗效

如果以下情况恶化，应建议患者立即就医：

任何眼部症状 - 患者出现视网膜出血并被迫停止

严重或持续性腹泻、恶心、呕吐或厌食

这些症状应根据临床需要进行管理

[不良反应]

在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，最常见（发生率超过 20%）的药物不良反应，即副作用，是腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，通常在服用后的第一天出现毒品。1个月内，通常是可逆的。这种副作用是一种相对温和的副作用。在接受吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者中，大约 8% 发生了严重的药物不良反应（CTC 标准 3 级或 4 级）。只有 1% 的患者因不良反应而停止治疗。

患者皮肤瘙痒非常严重，呈现出这样的变化：前三个月变重，背部长满小痘痘，难以忍受，到了最高峰时逐渐消退，瘙痒逐渐减轻。而后来发现，腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥、痤疮等副作用都一一出现，达到高峰后逐渐消退。

1.腹泻的副作用不治疗也不是什么大问题。如果比较严重，建议服用普通的止泻药，比如益盟。

2.作为干性皮肤的副作用，推荐使用甘油，也就是化妆品中的甘油。大面积涂抹效果最好。甘油的价格并不贵。

3.瘙痒的副作用：建议使用一些抗过敏药物。患者还可以转移注意力，在网上用QQ打麻将。过了高峰期，自然就好了。瘙痒的副作用表明患者服用易瑞沙的效果相当可观。

对驾驶和操作机器能力的影响

接受吉非替尼（易瑞沙）的患者在治疗期间可能会出现疲劳症状作为副作用，这些患者在驾驶或操作机器时应予以提醒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，没有孕妇或哺乳期妇女的数据。在动物实验中已观察到生殖毒性。吉非替尼及其部分代谢物也在动物实验中检测到兔乳中

在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，应建议育龄妇女在治疗期间避免怀孕，并建议哺乳母亲停止母乳喂养。

【药物相互作用】

体外试验证实吉非替尼被代谢。

在健康志愿者中同时给予吉非替尼和利福平（一种已知的强诱导剂）可使健康志愿者中吉非替尼的平均 AUC 降低 83%（参见“警告和注意事项”部分）吉非替尼的平均 AUC 降低 80%。由于药物不良反应与剂量和作用持续时间有关，因此结果可能具有临床意义。与导致胃 pH 值持续升高≥5 的药物合用可使吉非替尼的平均 AUC 降低 47%（参见“警告和注意事项”和“药代动力学特性”部分）

【药物过量】

吉非替尼（易瑞沙）过量没有具体的治疗方法，过量的具体症状目前尚不清楚。在 I 期临床试验中，少数患者接受每日剂量。观察到一些不良反应的频率和严重程度增加，主要是皮疹和腹泻。用药过量引起的不良反应应给予对症处理；接受吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者，尤其是严重腹泻患者，应给予适当治疗。

印度易瑞沙的使用说明书中有一句很明确的一句话，翻译成中文：“应该每天服用。过量不会产生好的效果，只会带来更多的副作用！”

接下来是易瑞沙另一个版本的副作用说明：可以补充上面的

在接受吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者中，不良事件或副作用，按身体系统，按频率降序排列（更常见：≥（或至）10%；常见：≥（或至）1%和

接受吉非替尼（易瑞沙）的患者可能发生的不良事件或副作用总结如下：

消化系统：腹泻是接受吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者的常见副作用，主要为轻度（CTC 1 级），很少中度（CTC 2 级），严重腹泻伴脱水的报道很少（CTC 3 级）。

接受吉非替尼（易瑞沙）的患者恶心，主要是轻度（CTC 1 级）；呕吐，主要是轻度或中度（CTC 1 或 2 级）；厌食，轻度或中度（CTC1 或 2）；口腔黏膜炎，多为轻度（CTC1）；继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食的脱水性口腔溃疡。

在接受吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者中，胰腺炎是一种罕见的副作用。

皮肤和附件：皮肤反应在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中更常见，主要是轻度或中度（CTC 1 或 2 级）；脓疱疹、皮疹基础上有时伴有皮肤干痒这些副作用。常见的指甲异常。在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，很少有关于中毒性表皮坏死性坏死和多形性红斑、包括血管性水肿和荨麻疹在内的过敏反应以及加剧瘙痒的副作用的报告。

代谢和营养：在接受吉非替尼（易瑞沙）的患者中，肝功能异常很常见，主要包括无症状的轻度或中度转氨酶升高（CTC 1 或 2 级）作为副作用。

全身性：在接受吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者中，疲劳等副作用很常见，大多是轻微的（CTC 1 级）；脱发; 减肥; 外周水肿。

眼科：结膜炎和睑缘炎在接受吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者中很常见，主要是轻度（CTC 1 级）。可逆的角膜糜烂很少见，有时伴有异常的睫毛生长。

接受吉非替尼（易瑞沙）的患者角膜脱离极为罕见；眼部缺血/出血的严重副作用。

血液和淋巴：出血，如鼻出血和血尿，是接受吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者的常见副作用。少数服用华法林的患者发生 INR(sed) 升高和/或出血事件；出血性膀胱炎。

呼吸：接受吉非替尼（易瑞沙）的患者呼吸困难很常见。罕见的间质性肺病，通常更严重（CTC 3-4 级。在全球开展的临床研究中，扩大使用/同情使用，上市后使用，大约 1 名患者接受了该产品，在日本以外的地区，包括大约患者，总体间质性肺病的发病率约为0.28%，日本的发病率约为1.70%，包括约10名患者，数据截至2004年6月2日），已有死亡病例报告。

如果患者有轻度乏力和厌食，服用胃肠动力药对厌食有一定疗效。