克拉霉素胶囊--上海怡健医学()克拉

时间：2022.01.19作者： 浏览次数：391

【通用名称】克拉霉素胶囊

【产品名称】克拉霉素胶囊（Avic）

【拼音全码】()

【主要成分】克拉霉素。

【性状】克拉霉素胶囊（Avic）为胶囊剂。

【适应症/功能与适应症】适用于下列由克拉霉素敏感菌引起的感染： 1、鼻咽部感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎。3.皮肤和软组织感染：脓疱疮、丹毒、毛囊炎、疖子和伤口感染。

【规格型号】0.125g*6s

【用法用量】1、成人口服，常用剂量为每12小时一次；对于严重感染，每 12 小时一次。根据感染的严重程度，应连续服用 6 至 14 天。2、儿童口服，6个月以上儿童应每12小时服用一次7.5mg/kg体重。或如下给药：体重8-11kg，每次62.5mg，每12小时一次；体重12-19公斤，每12小时一次；体重20-29kg，每次187.5mg，每12小时一次；体重30-40kg，一次，每12小时一次；根据感染的严重程度，应连续服用5至10天。

【不良反应】 1．主要症状为口臭（3%）、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清转氨酶短暂升高。2. 可能出现过敏反应，轻者药疹、荨麻疹，重者出现过敏症状。3.偶有肝毒性、艰难梭菌引起的肠炎。4. 有报道称短暂的中枢神经系统副作用，包括焦虑、头晕、失眠、幻觉、噩梦或精神错乱，但原因和药物关系尚不清楚。

【禁忌】1. 对克拉霉素胶囊（Avic）或大环内酯类过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、严重肝功能损害患者、水电解质紊乱患者及服用特非那定者禁用。4、某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、QT间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）禁用。

【注意事项】1.肝损害及中重度肾损害患者慎用。2.严重肾功能不全（肌酐清除率低于 30ml/min）需要调整剂量。常用剂量为一次，一天一次；重度感染者首剂，之后每日一次，两次。3.克拉霉素胶囊（Avic）与红霉素和其他大环内酯类药物有交叉过敏和交叉耐药性。4.与其他抗生素一样，可能会发生真菌或耐药细菌的严重感染，需要停用克拉霉素胶囊 (Avik) 并进行适当的治疗。5.克拉霉素胶囊（Avic）可以空腹口服或与食物或牛奶一起服用。随餐服用不影响吸收。6.

【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相似。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物实验中，克拉霉素胶囊（Avik）对胚胎和胎儿有毒性作用，克拉霉素胶囊（Avik）及其代谢产物可进入母乳，故孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.克拉霉素胶囊（Avic）可略微增加卡马西平的血药浓度。2.克拉霉素胶囊（Avic）对体内氨茶碱和茶碱的代谢有轻微影响。一般不需要调整后者的用量。但是，当氨茶碱和茶碱的剂量太大时，要监测血药浓度。3.与其他大环内酯类抗生素类似，克拉霉素胶囊 (Avic) 可增加由细胞色素 P450 系统代谢的药物（如阿司咪唑、华法林、麦角）的血清浓度生物碱、咪达唑仑、环孢菌素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥英钠、溴隐亭、阿芬他尼、、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。4. 克拉霉素胶囊（Avic）联合 HMG-CoA 还原酶抑制剂（如洛伐他汀和辛伐他汀）很少报道横纹肌溶解症。5.克拉霉素胶囊（Avic）与西沙必利、匹莫齐特合用会增加后者的血药浓度，导致QT间期延长，出现室性心动过速、室颤、充血性心力衰竭等心律失常。与阿司咪唑合用可导致 QT 间期延长而无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素可改变特非那定的代谢，增加其血药浓度，导致室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭等心律失常。7.

【过量】服用大剂量克拉霉素时，可能会出现肠胃不适。当药物过量引起症状时，应给予洗胃和适当的支持治疗。

【药理毒理】克拉霉素胶囊（Avik）除体外染色体畸变试验一项呈弱阳性，另一项呈阴性外，其他体外致突变试验如沙门氏菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变试验、频率试验、大鼠肝细胞DNA合成试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。

【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度（F）为55%。食物可能会稍微延迟吸收的开始而不影响生物利用度。单次口服后7小时血药浓度峰值（Cmax）2.2mg/L；口服后2～3天内稳态血药浓度约为1mg/L，每12小时一次。代谢物（14-羟基克拉霉素）0.6mg/L，每12小时口服一次，稳定峰态药物平均血药浓度2.7～2.9mg/ L ，其代谢物为0.83～0.88mg/L。广泛分布于体内，鼻黏膜、扁桃体和肺组织中的药物浓度高于血药浓度。在等离子体中，

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