对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的研究

【药名】

阿瓦斯汀（贝伐单抗注射液）

【适应症】

对于转移性结直肠癌，贝伐珠单抗联合5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗

【剂量】

1. 应在输注前由专业卫生人员使用无菌技术稀释。贝伐单抗通过静脉输注给药，第一次静脉输注应持续 90 分钟。如果第一次输液耐受良好，第二次输液时间可缩短至60分钟。如果患者也能耐受 60 分钟的输液，则所有后续输液均可在 30 分钟内完成。建议继续贝伐单抗治疗直至疾病进展。2. 特别剂量说明：（1) 儿童和青少年：贝伐单抗在儿童和青少年中的安全性和有效性尚不清楚。（2) 老年人：当用于老年人。（3)肾功能不全：尚未研究贝伐单抗在肾功能不全患者中的安全性和有效性。（4)肝功能不全：尚未研究贝伐单抗对肝功能不全患者的安全性和有效性。

【原料】

活性成分：贝伐单抗（人源化抗 VEGF 单克隆抗体）。

【特性】

注射

【预防措施】

概述

对贝伐单抗或其产品的任何成分过敏的患者应谨慎使用。

【药物相互作用】

没有关于贝伐单抗与抗肿瘤药物相互作用的正式研究。在研究 1 中，患者接受了伊立替康/5-FU/CF（静脉推注 IFL）联合或不联合贝伐单抗。

静脉注射 IFL 和与贝伐单抗联合使用时，伊立替康的浓度相同。然而，在IFL联合贝伐单抗的患者中，伊立替康的活性代谢物SN38的浓度比单独使用IFL组的患者高33%。在研究 1 中，静脉注射 IFL 联合贝伐单抗的患者发生 3 至 4 级腹泻和中性粒细胞减少症的发生率很高。但由于入组患者的多样性和样本的限制，贝伐珠单抗与伊立替康联用引起的SN38水平升高的程度尚不清楚。

致癌性、致突变性和对生育能力的损害。没有贝伐单抗对人和动物致癌性的数据。贝伐单抗可能会损害生育能力。将 10 或 50 毫克/公斤的贝伐单抗连续给药于雌性猕猴 13 或 26 周。13或26周后，发现卵巢和子宫的重量、子宫内膜增生、月经周期数减少、卵泡发育和黄体丢失。相关性。

停药并给予 4 至 12 周的恢复时间。检查高剂量组。计划恢复组两只雌性猕猴的检查结果表明，损伤是可逆的。12周恢复期后，卵泡发育阻滞消失，但卵巢重量仍适度减轻。子宫内膜增生消失，但子宫重量减轻仍显着。两只猴子中的一只仍然没有黄体，月经周期数减少（67%）。

【批准文号】

注册号码

【制造商】

有限公司

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