洛伐替尼仿制药治疗晚期肝癌效果如何？

时间：2022.01.20作者： 浏览次数：350

前期，齐鲁制药向CDE提交上市申请，获得受理。目前，洛伐替尼是治疗晚期肝癌的一线药物，预计19年国内销售额将超过5亿元。齐鲁制药也成为继郑达天晴、南京先声之后，国内第三家提交洛伐替尼仿制药上市申请的制药公司。但南京郑达天晴药业有限公司、南京先声东源药业有限公司已提交甲磺酸来那瓦替尼胶囊在中国的仿制药上市申请，并已被药品审评中心受理并承担。郑达天晴于2021年5月底提交了利伐替尼仿制药上市申请。

莱替尼是一种优秀的抗肿瘤药物。鉴于其在治疗晚期肝癌方面的显著表现，显著提高了客观缓解率和无进展生存期，于2021年9月获批在国内上市，用于不可切除肝癌的一线治疗，开启了肝癌一线治疗的新时代。与索拉非尼相比，在利伐替尼对索拉非尼的头对头III期临床试验中，利伐替尼显著改善了客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月)，但未显著延长生存期(13.6个月VS 12.3个月)。中国患者(包括mainland China、台湾省和香港患者)的数据分析结果显示，从总生存期来看，利伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组仅为10.2个月，整整增加了4.8个月，具有统计学意义(P=0.02620)，死亡风险降低了50%。

莱替尼的商品名为Leweima，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(靶点包括EGFR1、VEGFR2、VEGFR3、RTKs等。)日本蔡威株式会社开发，通过作用于多种信号通路，控制肿瘤生长，抑制肿瘤血管生成，从而阻止肿瘤进展，促进肿瘤死亡。

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