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[奈沙瓦药品说明书]
[产品名称] nexavar
【通用名称】索拉非尼甲苯磺酸片
【英文名】甲苯磺酸索拉非尼片
【汉语拼音】加本黄素素消肺片
【成分】奈沙瓦的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。
【角色】
Nexavar是一个红色的圆形部件。
【适应症】
1.不能手术的晚期肾癌的治疗。
2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗。
【用法用量】
推荐剂量:索拉非尼推荐剂量为每次0.4g(20.2g),每日2次,空腹或低脂、中脂饮食服用。
用法:口服,用一杯温开水吞服。
治疗时间:应继续治疗至患者临床不能获益或出现不可忍受的毒性反应,也就是耐药!
[不良反应]
支持在nexavar中上市的欧洲和美国关键临床研究的安全性数据:来自nexavar(索拉非尼)的1,286名患者(主要是高加索人,包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人和其他种族)接受了单药治疗。最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。
【注意事项】
中国人群临床研究数据不足,应在有nexavar经验的医生指导下使用。毒性:皮肤反应和手脚皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮疹、手足皮肤反应通常为NCI CTC(国际肿瘤一般毒性标准)1至2级,服用奈沙瓦(索拉非尼)6周以上。皮肤毒性反应的治疗包括局部给药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要永久停用索拉非尼。在严重的情况下,应该永久停用这种药物。
[药物过量]
索拉非尼过量没有特殊治疗。索拉非尼最大剂量为0.8g,每日2次,该剂量观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒性。如果怀疑用药过量,应停止用药,并密切观察患者,给予相应的支持。
[药理学和毒理学]
索拉非尼是多种激酶抑制剂,只能在体外增殖肿瘤细胞。索拉非尼抑制肿瘤细胞的增殖,包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和各种移植于无胸腺小鼠的人肿瘤模型,并抑制肿瘤血管生成。
[nexavar存储]
储存在低于25的密封条件下。请把药放在孩子们够不着的地方。
[包装]
德国拜耳:60件/箱,铝铝包装。NATCO印度:120片/瓶
[有效期]
30个月
[制造企业]
制造商:印度纳科制药
详情请到https://www.kangantu.com/news/医疗中心。
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