奥拉帕尼对患者生活有负面影响吗？

奥拉帕尼对患者的生活有负面影响吗？根据3期SOLO2/ENGOT Ov-21随机临床试验结果，对于BRCA1/BRCA2阳性的高级别浆液性卵巢癌患者，奥拉帕尼片较安慰剂能显著延长PFS。据我们所知，SOLO2/ENGOT Ov-21提供了奥拉帕尼片作为[维持]铂类、敏感、复发和浆液性卵巢癌患者的第一期和第三期数据。结果表明，奥拉帕尼可显著延长该患者组的PFS，但对患者生活质量无明显不良影响。

美国食品和药物管理局批准奥拉帕尼片，每日两次，剂量为300毫克，作为美国食品和药物管理局对患有晚期卵巢癌的恶性或疑似恶性生殖BRCA患者的单一疗法，这些患者接受了三种或三种以上的化疗。在研究19的第二阶段，奥拉帕尼胶囊作为一种维持性单药疗法，与安慰剂相比，改善了铂敏感、复发性和高浆液性卵巢癌患者的PFS。研究人员尝试使用奥拉帕尼片制剂对BRCA1/BRCA2突变患者进行前瞻性确认，从而减轻患者的日常药丸负担。

研究人员随机分配了295名患有BRCA突变的转移性卵巢癌的妇女，她们接受了至少两种化疗方案，接受300毫克奥拉帕尼(每天两次，每次150毫克；N=196)或安慰剂(n=99)。

研究人员评估的PFS(作为主要终点)在接受奥拉帕尼的患者中为19.1个月，在接受安慰剂的患者中为5.5个月。Kaplan-Meier生存评估显示，奥拉帕尼组的1年PFS为65%，安慰剂组为21%。更多服用奥拉帕尼的患者也达到了2年的PFS(43%%对15%)。敏感性分析显示共有151例PFS事件，其中奥拉帕尼组81例，安慰剂组70例(51%成熟)。

奥拉帕尼对患者的生活有负面影响吗？常见的3级或3级以上不良事件包括贫血、疲劳或乏力；和中性粒细胞减少症。奥拉帕尼治疗相关的常见不良事件包括奥拉帕尼组的贫血、腹痛、肠梗阻和便秘。2021年，奥拉帕尼进入中国市场。2021年底，奥拉帕尼被纳入国家医疗保险。奥拉帕尼入医保后交了多少钱？在奥拉帕尼批准的适应症中，只有铂敏感复发性卵巢癌患者可以通过医保报销，医保后价格在1万元左右。

现在奥拉帕尼仿制药也在孟加拉国和老挝上市。买不起原药的患者可以用奥拉帕尼仿制药代替治疗，疗效相同，价格更低。扫描微信下方的二维码了解更多信息：