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今天，默克(MSD)和艾赛有限公司联合宣布，美国FDA批准默克公司的重PD-1抑制剂Keytruda联合口服酪氨酸激酶抑制剂Levatinib Lenvima治疗特定晚期子宫内膜癌患者。这些患者不属于微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)类型。接受早期系统治疗后，他们的疾病继续进展，不能接受根治性手术或放疗。这是Keytruda和Lenvima的组合首次在美国获批。
值得注意的是，这一加速批准是在美国食品和药物管理局实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下完成的。此外，根据FDA癌症卓越中心的另一个试点项目Orbis，FDA、澳大利亚和加拿大的药物监管机构同时审查了该申请，并于今天在三个国家同时批准了该申请。
子宫内膜癌如果早期诊断，通常预后良好。然而，对于全身治疗后疾病继续进展的患者来说，他们的治疗选择非常有限。Keytruda是默克公司研发的一种重型PD-1抑制剂，目前已被批准治疗20多种适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌等。Lenvima是蔡威公司开发的酪氨酸激酶抑制剂，可抑制VEGFR1-3和其他蛋白激酶的活性，包括FGFR1-4、KIT和RET。它已被批准用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和其他癌症类型。
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