中医中药辩证论治合并吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的难点

【摘要】：肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。并且由于其起病隐匿和临床症状，大多数患者就诊时已处于晚期。目前晚期非小细胞肺癌的治疗以含铂双药联合化疗为标准方案。但多项前瞻性III期临床研究证实，无论中位生存时间、缓解率、有效率、1年生存时间均已达到瓶颈状态，加之晚期患者往往身体状况不佳，无法耐受二线甚至二线患者。三线化疗，因此，近年来，靶向药物迅速进入人们的 s 视野由于它们的高效率和低毒性。吉非替尼是一种高度特异性的抗肿瘤靶向药物，可选择性抑制表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）的信号通路。具有相当显着的抗癌作用。中医认为，肺癌是由于内正气虚，脏腑失调，或外合，寒热过盛，肺气郁结，毒滞，肺积所致。中医治疗的目的是调动全身的正气，支持正气，攻克邪气。中医药治疗肺癌的优势在于稳定肿瘤病灶，防止肿瘤复发或转移，改善临床症状，减少放化疗毒副作用，提高生活质量，延长荷瘤生存期。目前，无法治愈的晚期非小细胞肺癌的难点在于如何提高患者的生活质量，延长患者的生存期，减少患者的不良反应，改善患者的临床症状。本临床观察是观察中药及中医辨证论治联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者临床疗效的前瞻性临床研究方法。目前，无法治愈的晚期非小细胞肺癌的难点在于如何提高患者的生活质量，延长患者的生存期，减少患者的不良反应，改善患者的临床症状。本临床观察是观察中药及中医辨证论治联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者临床疗效的前瞻性临床研究方法。目前，无法治愈的晚期非小细胞肺癌的难点在于如何提高患者的生活质量，延长患者的生存期，减少患者的不良反应，改善患者的临床症状。本临床观察是观察中药及中医辨证论治联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者临床疗效的前瞻性临床研究方法。

目的：观察中医药联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的客观肿瘤缓解率、临床获益率、评分、主要临床症状、疾病无进展生存时间、6个月和1年。吉非替尼 吉非替尼的生存期和安全性。方法：按照一定的诊断、纳入和排除标准，收集2010年8月至2012年3月广安门医院门诊及病房99例，均采用吉非替尼片POQD口服治疗。根据晚期非小细胞肺癌的中医分型，分别给予证候药物和部分抗癌中草药。15天为一个疗程。6个疗程后，采用自我对照评价治疗前后肿瘤的客观缓解率、喀斯特率。评分变化、主要临床症状、无进展生存期和吉非替尼安全性。结果：本研究无脱落病例，所有患者均完成临床观察。肿瘤客观缓解率为40.4%，与选择性人群试验中43%的结果相近，高于试验中观察到的18.4%；临床受益率为78.@ >8%，但由于试验条件、方法和方案不同，无统计学意义。在亚组分析中，年龄较小、腺癌、基因突变阳性、不吸烟或轻度吸烟患者较高龄、鳞癌等类型、基因突变阴性、经常吸烟者。性别、临床分期、家族史及不同中医证型差异无统计学意义。

治疗后患者生活质量和中医证候评分均有明显改善，P0.05，差异有统计学意义。经统计分析，咳嗽、咳痰、咯血、气短、乏力等症状差异有统计学意义；治疗前后患者体重差异无统计学意义，P0.05，无统计学意义；所有患者中位无进展生存期为6个月，6个月生存率为94.9%，1年生存率为69.7%；不良反应发生率方面，痤疮样皮疹发生率为68.7%，脱皮为20.2%，瘙痒为44.8%，腹泻为68.0@>1%，恶心呕吐< @4.0%，转氨酶升高8.2@>0%，鼻出血8.3@>1%，未发生间质性肺炎；结论：中药联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌有一定的提高临床受益率的作用；提高患者的部分临床症状评分；提高患者的生活质量。