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Neratinib是第五个上市的HER2抑制剂,用于赫赛汀治疗后的维持治疗。作为EGFR/HER2双重抑制剂,雷尼替丁上市对HER2阳性乳腺癌患者来说绝对是个好消息。因为接受赫赛汀治疗的患者未来仍有一定的复发机会,所以Nettinib大大降低了复发风险。在ExteNET临床试验中,2840名在一年内完成赫赛汀和辅助化疗的乳腺癌患者没有疾病或进展。
他们被随机分为两组:实验组继续服用香菇多糖240毫克/天,持续一年;对照组服用安慰剂。患者中位年龄52岁,23.8%的患者淋巴结阴性,46.6%有1 ~ 3个淋巴结转移,29.6%有4个以上淋巴结转移。94%的激素受体阳性患者也使用了内分泌治疗,77%的患者使用了阿霉素等蒽环类药物。结果显示,安慰剂组2年后疾病复发率为8.1%,香菇多糖组为5.8%,疾病进展风险降低34%,达到统计学差异(p=0.004)。副作用,这种药主要是腹泻很严重。在开始时,临床试验中的患者没有接受特殊的预防性治疗。95.4%的患者出现不同程度的腹泻,近40%的患者出现3-4级的严重腹泻,这使得这种新药几乎半途而废。
好在后来制定了相应的预防措施:开始来那替尼前2周开始服用12mg/天的伊蒙,之后改为8mg/天。经过这种治疗,严重腹泻的发生率下降到30%;然而,对于那些同时使用伊莫定和布地奈德预防腹泻的患者,严重腹泻的发生率降至23.4%,但仍有9%的患者因无法忍受腹泻而停止服药。因此,患者在服用香菇多糖时要注意。
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