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问:贝伐单抗副作用
最严重的药物不良反应是:
胃肠道穿孔、出血,包括肺出血、咯血、动脉血栓栓塞、高血压、乏力或虚弱、腹泻、腹痛,多见于(非小细胞肺癌)患者。
下面比较详细,有兴趣可以看看。
贝伐单抗在国外上市后使用过程中报告了以下不良反应。由于这些不良反应报告是来自规模不确定的人群的自发报告,因此无法可靠地估计其发生率并建立与药物使用的因果关系。
全身性:多发性浆膜炎
心血管:肺动脉高压、可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)、高血压脑病
消化:肠坏死、肠系膜静脉阻塞、吻合口溃疡
血液和淋巴:全血细胞减少
肾脏:肾血栓性微血管病(表现为严重蛋白尿)
呼吸:鼻中隔穿孔,发音困难
胃肠道疾病:胃肠道溃疡
肝胆疾病:胆囊穿孔(发生率未知)
免疫系统疾病:超敏反应、输液反应;伴有以下共同表现:呼吸困难、潮红/发红/皮疹、低血压或高血压、氧饱和度下降、胸痛、僵硬和恶心/呕吐。(见注释)
眼部疾病(报告未经批准的玻璃体内使用):感染性眼内炎(某些情况会导致永久性失明)(发生率未知);眼内炎症(某些情况会导致永久性失明) 例如:无菌性眼内炎、葡萄膜炎和玻璃体炎;视网膜脱离(发生率未知);视网膜色素上皮撕裂(发生率未知);眼压升高(发生率未知);眼内出血,例如玻璃体出血或视网膜出血(发生率未知);结膜出血(发生率未知)。
一项基于 数据库的观察性研究比较了未经批准的玻璃体内注射贝伐单抗和已批准的治疗湿性年龄相关性黄斑变性的疗法,发现贝伐单抗组感染性眼内炎的风险增加(调整后的 HR:1.82;99% CI : 1.20, 2.76)(发生率 0.@ >46 AEs/100 患者年;对照组 0.@>26 AEs/100 患者年)和白内障手术风险增加(调整后的 HR:1.11;99% CI:1.01,1.23)(发生率 6.33 不良事件/100 患者年;对照组为 5.64 次不良事件/100 患者年)。
由于贝伐单抗的混合、储存和处理不一致和不正确,大量患者报告了严重的眼部不良事件(包括感染性眼内炎和其他眼部感染)。
第二项观察性研究发现了类似的全因死亡率结果。一项湿性随机对照临床试验比较未经批准的贝伐单抗与已批准的治疗方法治疗年龄相关性黄斑变性,发现贝伐单抗组发生严重全身性不良事件的风险增加,其中大部分导致住院(调整后)后风险比:< @1.29; 95% CI:1.01,1.66)(发生率 24.1%;对照 1 9.0%)。@1.29; 95% CI:1.01,1.66)(发生率 24.1%;对照 1 9.0%)。@1.29; 95% CI:1.01,1.66)(发生率 24.1%;对照 1 9.0%)。
肌肉骨骼疾病:在接受贝伐单抗治疗的患者中观察到颌骨坏死(ONJ),主要与先前或同时使用的双膦酸盐治疗有关。
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