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前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤，内分泌是主要的治疗手段之一，已应用于前列腺癌的各个阶段。CASODEX是一种非甾体类抗雄激素药物，早在1995年就上市了，是最早用于治疗前列腺癌的药物。临床上，它与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或手术睾丸切除术联合治疗晚期前列腺癌。
该研究实验是在多中心、双盲、对照临床试验中进行的。总共招募了813名之前没有接受过治疗的晚期前列腺癌患者。按1: 1的比例随机分为比卡鲁胺50mg组(404例)和氟他胺250mg组(409例)。两组患者均接受LHRH类似物(醋酸戈舍瑞林或醋酸亮丙瑞林长效抑制剂)治疗。中位随访160周后，接受比卡鲁胺治疗的患者死亡率为52.7%，而氟他胺组为57.5%。
Bikarutamine 150mg不允许单独使用或与其他治疗方案联合使用。在局部晚期(T3-4、NX、M0)或转移性(M1)前列腺癌患者中进行了两项相同的多中心、随机、开放标签临床试验，并比较了每日150毫克比卡鲁胺单药治疗与单纯去势治疗的疗效和安全性。结果显示，比卡鲁胺150mg总生存期与单纯去势组无显著差异，但无论是在M0期还是M1期，比卡鲁胺片组的性能力和体能均明显优于单纯去势组，患者生活质量得到较大改善。
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