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依维莫司、阿昔替尼、索拉非尼、卡波扎替尼和尼沃玛布已被批准用于转移性肾细胞癌(mRC)的二线治疗,但阿昔替尼和依维莫司作为mRC二线治疗的重点研究还没有纳入一线接受培唑帕尼的患者,也没有直接比较依维莫司和阿昔替尼二线治疗MRC的III期临床研究。现实世界的研究可以比较不同的治疗方法,并评估特定人群的有效性。
SPAZO-2研究是一线培唑帕尼治疗后,依维莫司和阿昔替尼作为转移性肾细胞癌二线药物治疗的比较。结果表明,患者的结局没有显著差异。305例患者在一线治疗进展后接受二线靶向治疗,其中189例患者接受了阿昔替尼(88,46.6%)或依维莫司(101,53.4%)。阿昔替尼组患者与依维莫司组患者在年龄、性别、肾切除、淋巴结转移、肝转移、骨转移、中枢神经系统转移、肾上腺转移、胸膜/腹膜转移和胰腺转移方面无显著差异,但在75岁、非透明细胞癌、肺和皮肤/软组织转移方面有显著差异。
中位随访28个月后,127例进展,167例停止二线治疗,141例死亡。与依维莫司相比,阿昔替尼和依维莫司在ORR、PFS和OS方面无统计学差异,在全人群或IMDC风险分层亚组中无统计学差异。多变量Cox回归分析显示,调整预后因素后,阿昔替尼组和依维莫司组患者的PFS和OS仍无差异。
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