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随着ARTEMIS(constant g 1509)研究成果在ESMO会议上的发表和RELAY研究成果(NCT02411448)近期的发表,EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者有了新的一线治疗方案:厄洛替尼联合抗血管生成药物。临床前研究证实,与单独抑制EGFR通路相比,双重阻断EGFR通路和血管内皮生长因子通路可以提高抗肿瘤活性。ARTEMIS研究和RELAY研究是基于这种双重阻断思想的两项III期临床研究。
在未经治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌患者中,与安慰剂加埃罗替尼相比,埃罗替尼联合雷莫比星显示出更好的无进展生存期。安全性与单一化合物治疗晚期肺癌的安全性一致。因此,对于具有EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者的初始治疗,在RELAY研究中,厄洛替尼联合雷莫比星是一种可行的新治疗方案。
Tong 1509和RELAY的研究设计相似(Tong 1509为中国患者,RELAY研究中75%的患者来自东亚),均旨在评价厄洛替尼联合抗血管生成药物的疗效和安全性。获得阳性结果,也证明联合治疗组L858R突变患者的mPFS不逊于19-del突变患者,联合治疗组T790M的发生率高于单药治疗组。
总生存期一直被认为是评价肿瘤临床获益的金标准。基于两项研究的OS数据都不成熟,需要期待PFS的优势能否转化为OS的优势。
随着大量研究结果的输出,EGFR阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗选择越来越多。临床实践中需要考虑和探索的问题是如何进行序贯治疗,使患者获得最长的生存获益。吴一龙教授说:尘埃还没有落定。
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