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是一种口服的、不可逆的 pan-ErBb 抑制剂,被批准用于一线治疗 EGFR 突变的非小细胞肺癌 () 患者。近几十年来,随着酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的批准,患者的治疗模式被颠覆,长期生存成为可能,尤其是对于 EGFR 突变的患者。然而,由于 EGFR TKI 穿透血脑屏障 (BBB) 的能力有限,在初步诊断后 3 年内发生脑转移的累积风险高达 45%。随着脑转移发生率的增加,迫切需要为这些患者找到最佳治疗策略。
一项 III 期临床研究在 EGFR 突变的初治患者中比较了达克替尼和吉非替尼。患者以 1:1 的比例随机分配至达克替尼组或吉非替尼组。两组之间存在显着差异。达克替尼组的无进展生存期 (PFS) 显着长于吉非替尼组(14.7 个月 vs 9.2 个月,风险比 [HR] 0.59,95%CI 47% ~74%,P<0.0001)。此外,与吉非替尼组相比,达克替尼组的中位总生存期(OS)延长了达克替尼组是第一个提高总生存期的靶向药物(34.1 个月 vs 27.0 个月, HR 0.748, 95%CI 5< @9.1%~94.7%, p = 0.0155)。但是,
一系列 LUX 肺临床研究证实,与化疗或第一代 EGFR TKI 相比,第二代 EGFR TKI 阿法替尼在 EGFR 突变脑转移患者中具有临床活性和生存获益。同样,1050 研究发现,达克替尼组进展为脑转移的风险低于吉非替尼组,达克替尼组有 1 名患者出现 CNS 进展,吉非替尼组有 11 名患者出现 CNS 进展。一项临床前试验还表明,全身性达克替尼治疗可有效抑制胶质母细胞瘤 (GBM) 脑异种移植物中的肿瘤生长,表明达克替尼能够穿过 BBB。这些发现表明,第一、二代EGFR TKI阿法替尼和达克替尼均具有颅内抗肿瘤活性。如有必要,
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