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对于HER2阳性的早期乳腺癌，许多随机对照研究证实曲妥珠单抗可以改善患者的生存结局。然而，现实世界的患者和临床实践通常不同于理想的随机对照研究。
2021年11月1日，英国癌症研究基金会和《自然》在英国的子公司《英国癌症杂志》在线发布了澳大利亚新南威尔士大学和悉尼大学早期乳腺癌患者十年队列研究报告，分析了曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的现实治疗模式和生存结局。
根据澳大利亚药物福利计划数据库，这项大样本全国人群队列研究回顾性分析了2021年1月1日至2021年6月30日澳大利亚所有接受处方曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者，并计算了12个月内完成曲妥珠单抗治疗的患者比例(定义为350天随访)。根据澳大利亚国家死亡率指数数据库，以处方曲妥珠单抗作为乳腺癌复发的替代指标，计算总生存率和无复发生存率。结果：共有14644例患者纳入分析，11903例患者随访540天。5年和9年总生存率分别为92.7%和87.9%，5年和9年无复发生存率分别为86.8%和81.4%。
其中，67.4%的患者完成了12个月的曲妥珠单抗治疗。与接受曲妥珠单抗治疗不足12个月的患者相比，9年总生存率为90.2%，而非86.2%，总死亡风险低29%(调整后总生存风险比：0.71，95%置信区间：0.62 ~ 0.81)。因此，这项研究的结果表明，已完成12个月曲妥珠单抗治疗的现实世界HER2阳性早期乳腺癌患者的比例低于一些临床研究，但其生存结果与关键随机对照研究报告的结果相当。
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