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CaboGIST是一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究，主要目的是评估cabotinib在转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者中的活性和安全性。在伊马替尼和舒尼替尼耐药后，患者没有接触其他试剂盒或PDGFR TKIs，如瑞格非尼和其他抑制剂。次要目的是评价卡波替尼在不同GIST突变亚种中的有效率，并探讨纵向液体活检的反应预测。
患者在以下条件下入组：年龄18岁，ECOG评分0-1，器官功能充分，组织学证实的转移性GIST，至少有一个可测量的病灶，在接受伊马替尼新辅助治疗/辅助治疗/姑息治疗过程中出现耐药性，或在完成舒尼替尼辅助治疗和放疗后3个月内无其他GIST的TKIs，以及其他排除了卡波替尼的条件。试验主要终点为RECIST 1.1标准下的12周无进展率(PFR)，次要终点为CTCAE 4.0标准下的安全性、PFS、OS、ORR(定义为CR PR)和临床获益率CBR(定义为CR PR SD)。如果41名可评估患者中有21名在12周内没有进展，那么卡替尼的活性足以保证进一步的探索。
结果显示，最初加入该组的41名患者的12周无进展率为58.5%。对于所有50名患者，12周无进展率为60.0%(95%置信区间，45-74%)。中位PFS为6.0个月，其中70.0%的患者为3个月，51.0%为6个月，25.0%为9个月，21.9%为12个月。中位OS为14.4个月，97.9%的患者存活3个月，92.7%的患者存活6个月，82.4%的患者存活9个月，78.5%的患者存活12个月。7例患者获得部分缓解(14%)，33例患者病情稳定(66%)，9例患者病情进展，其中3例临床获益，6例临床获益。ORR(CR PR)为14%，临床获益率(CR PR SD)为80%。
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