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乳腺癌已成为全球女性高发的恶性肿瘤之一，每年新发病例138.4万例，约有45.8万患者死于乳腺癌。据世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC)统计，2021年，全球女性乳腺癌新发病例达138万例，占所有女性恶性肿瘤的22.9%。据统计，我国每年约有16.9万例女性乳腺癌，是女性中第二常见的恶性肿瘤。我国女性乳腺癌死亡人数约为4.5万人，是女性中最常见的恶性肿瘤死亡之一。
对于ER阳性乳腺癌，目前最受关注的是CDK4/6抑制剂。通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，可以恢复细胞周期控制并阻断肿瘤细胞增殖。FDA已经批准了两种药物的上市，第一种药物：辉瑞的帕博西尼；第二个上市的药物：诺华的拉博西尼。
2021年，美国食品和药物管理局批准在辉瑞公司上市帕博西尼胶囊，该胶囊与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(er)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)女性的晚期乳腺癌。它是第一个被批准的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂，帕博西尼的成功上市是CDKs抑制剂研发的里程碑。2021年3月13日，诺华研发的口服靶向抗癌药核糖辛尼获得FDA批准，与芳香化酶抑制剂联合可作为一线药物治疗HR阳性/HER2阴性绝经后妇女晚期转移性乳腺癌。
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