希罗达是一种用于治疗转移性乳腺癌的药物

[药物名称希罗达]

【活性成分】:卡培他滨

【适应症】:希罗达适用于紫杉醇和蒽环类抗生素化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

【推荐剂量】:每天2500mg/m2，连续两周，休息一周。每日总剂量早晚两次饭后半小时用水吞服。如果疾病继续恶化或出现不耐受毒性，应停止治疗。

【治疗期间的剂量调整】:希罗达引起的毒性有时需要对症治疗或调整剂量(停药或减量)。一旦剂量减少，以后就不能再增加剂量了。以下是毒性剂量调整的推荐剂量(根据加拿大国家癌症研究所制定的共同毒性标准)。

一级。

第二级：

第一次出现：停止治疗，直到0-1的水平恢复，然后按照100%的维持剂量进行下一个疗程。

第二次发生：停止治疗，直到0-1水平恢复，然后按照维持剂量的75%进行下一个疗程。

第三次出现：停止治疗直至恢复到0-1级，第四次出现按维持剂量：永久停止治疗。

第三级：

第一次出现：停止治疗，直到0-1水平恢复，然后按照维持剂量的75%进行下一个疗程。

第二次发生：停止治疗直至恢复到0-1的水平，按维持剂量的50%进行下一疗程。

第三次出现：永久停止治疗。

第4级：

永久停止治疗。

停药后如需继续治疗，应考虑患者的最大获益，当毒性症状恢复到0-1级时，应使用推荐剂量的50%。

[特殊人群的剂量调整]:

肝功能不全：希罗达在肝转移引起的轻中度肝功能不全患者中的药代动力学研究表明，这些患者无需调整剂量。

肾功能不全：尚未在肾功能不全(血清肌酐)患者中研究希罗达的药代动力学。儿童：希罗达的有效性和安全性尚未在儿童中进行研究。老年人：不需要调整剂量。然而，老年人(65岁以上)比年轻人更容易对卡培他滨产生毒性，因此应密切监测。

【禁忌症】:希罗达副作用严重或对氟尿嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。

[预防措施]:

有限剂量的毒性包括腹泻、腹痛、恶心、胃炎和手足综合征。接受希罗达治疗的患者中有近一半会诱发腹泻，因脱水导致严重腹泻的患者应密切监测并给予补液治疗。每天腹泻4-6次或夜间腹泻为2级腹泻，每天腹泻7-9次或大便失禁及吸收障碍为3级腹泻，每天腹泻10次以上或大便带血肉眼及静脉输液为4级腹泻。如出现2级、3级或4级腹泻，应停用希罗达，直至腹泻停止或腹泻次数降至1级。3级或4级腹泻后应减少希罗达的用量。几乎一半使用希罗达的患者出现了手足综合征，但大多数是1-2级，3级综合征很少见。大部分副作用可以消失，虽然需要暂时停药或减少用药量，但不需要长时间停止治疗。

[孕妇和哺乳期妇女]:

希罗达的临床研究尚未在孕妇中进行，但必须考虑的是，如果希罗达用于此类患者，可能会造成胎儿损伤。动物实验表明，卡培他滨可导致胎儿死亡或畸形。这些发现表明卡培他滨衍生物也有这种作用，因此希罗达不能用于孕妇。如果在怀孕期间使用希罗达，或者在使用希罗达期间发生妊娠，则必须考虑该药物导致胎儿损伤或致畸的潜在风险。育龄期使用希罗达必须采取避孕措施。

虽然希罗达是否能在乳汁中分泌尚不清楚，但很多药物都可以在乳汁中分泌，这可能会对哺乳婴儿造成严重的副作用。因此，建议使用希罗达的女性停止母乳喂养。

[副作用]:

消化：希罗达最常见的副作用是可逆的胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。

严重的(3-4级)副作用相对较少。

皮肤：几乎一半使用希罗达的患者出现手足综合征：表现为麻木、不敏感、感觉异常、刺痛、无疼痛或疼痛、皮肤肿胀或红斑、脱屑、水泡或剧烈疼痛。皮炎和脱发很常见，但严重的很少见。

一般不良反应：疲劳常见，严重者少见。其他常见的副作用有粘膜炎、发热、乏力、嗜睡等，但都不严重。

神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、头晕、失眠等。很常见，但严重的病例很少。心血管系统：下肢水肿轻微且不常见。没有发现其他心血管副作用。血液系统：中性粒细胞少见不严重，贫血少见不严重。其他：厌食和脱水很常见，但严重的病例很少。

[药物过量]:

希罗达的临床试验中，未发现用药过量引起的副作用。然而，在动物实验(对猴子采用25，679毫克/平方米/天的积极治疗)和对人类采用最大耐受剂量(3，514毫克/平方米/天)的治疗中，药物过量表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠道刺激、消化道出血和骨髓抑制。治疗应包括利尿剂脱水治疗和必要时透析治疗。

[保存方法]:

药物应放置在15 ~ 25的干燥处；如果变质或过期，就不要再吃了。

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