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CFDA发布公告显示,包括吉非替尼片在内的三个国产仿制药获批上市。公告称,批准齐鲁药业(海南)有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物制药有限公司生产的依非韦伦片、成都贝特药业有限公司生产的富马替诺福片。上市后,上述三款药物在国内率先成功仿制,与原研药质量、疗效基本一致。
据悉,吉非替尼又名易瑞沙,是阿斯利康的产品。吉非替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,选择性阻断EGFR信号通路,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成,2016年5月,吉非替尼被列入第一个国家谈判药物清单,降价55%。
依法韦仑,又名施多宁,是默克公司的产品。依法韦仑是人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1),具有高口服生物利用度)的选择性非核苷逆转录酶抑制剂。,半衰期长,临床用于HIV-1感染成人、青少年及3岁以上儿童的抗病毒联合治疗,临床效果比较准确,
富马酸替诺福韦酯是制药公司的产品,富马酸替诺福韦酯是一种核苷酸逆转录酶抑制剂( ),可与其他抗逆转录病毒药物合用。治疗 HIV-1 感染。此外,CFDA还批准了相应的国产原料药上市,实现了从原料药到制剂的国产化。
CFDA表示,自2016年初以来,国家总局对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病的创新药以及我国急需药品实施优先审评审批。临床实践。截至2016年12月,已公布12批药品优先审评批准目录,涉及注册申请191件。下一步,CFDA将继续加大对具有明显临床价值的药物研发应用和艾滋病等重大疾病治疗的支持力度,鼓励药物创新,提高药品质量,提高广大患者用药的安全性和可及性。 .
北京商报综合报道
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