奈达尼在减缓疾病进展方面的有益作用保持不变

目前，特发性肺纤维化临床实践指南(IPF)有条件地推荐使用吡非尼酮和奈达尼。然而，最佳治疗顺序尚未确定，从吡非尼酮到奈达尼的治疗顺序数据有限。本研究的目的是评估IPF患者使用吡非尼酮转奈达尼的安全性、耐受性和有效性。

方法：

对30名IPF患者(转换组)进行回顾性分析，这些患者因肺容量被迫减少(FVC)或不可忍受的不良事件(不良事件)而停止服用吡非尼酮和150毫克/天(一天两次)。随后，我们比较了转换组和64名未同时接受任何抗纤维化治疗的IPF患者(吡非尼酮初始组)的特征、治疗状态和不良事件。

结果：

转换组的中位年龄为72岁，体重为54.9千克，体重指数(身体质量指数)为21.0千克/平方米，而% FVC为52.9%。硝苯地平最常见的AE是天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶升高(71.9%)，其次是厌食(46.7%)和腹泻(46.7%)。然而，在服用吡非尼酮期间，厌食症(63.3%)和体重从基线下降5%(56.7%)是常见的。16名患者(53.3%)在6个月内停止使用奈达尼(提前终止)。

多变量logistic回归分析显示，在对照组中，低身体质量指数与nidab的早期终止有显著相关性(p=0.0239)。与吡非尼酮给药期间相比，尼达尼抑制了70%肺功能恢复患者的FVC下降。转换组早期终止奈达尼的发生率高于吡非尼酮组，而转换组(刚开始使用奈达尼前)的体重、身体质量指数、绝对FVC和%FVC明显低于吡非尼酮组。与单独的吡非尼酮组相比，切换组中Nintedani诱导的厌食更频繁且更严重，但在其他不良事件中未观察到显著差异。

结论：

当患者更换吡非尼酮时，早期终止奈达尼的发生率很高。既往服用吡非尼酮期间的厌食和体重减轻可能会增加随后使用奈达尼治疗的早期终止率。

在过去的十年中，吡非尼酮和奈达尼这两种抗纤维化药物的发展显著改变了特发性肺纤维化(IPF)的治疗。这些药物已被证明可以减少IPF患者的强迫肺活量下降(FVC)，副作用可控。根据IPF现行的临床实践指南，这些药物已被有条件地推荐使用。此外，奈达尼有望抑制IPF的急性加重；在INPULSIS试验中，实验表明尼达替尼组IPF急性加重的风险明显低于安慰剂组。对IPF治疗方案的分析也表明，nidab代替吡非尼酮或NAC，可以显著降低急性加重的风险。

此外，inputlsis-ON试验中期分析显示，尼达替尼减缓疾病进展的有益作用保持不变，与长期基线FVC的变化一致。另一方面，在容量和ASCEND试验的预先指定混合分析中，吡非尼酮已被证明可降低全因死亡率和IPF相关死亡率(风险比分别为0.52和0.32)。由于IPF的治疗选择有限，这两种抗纤维化药物应最大限度地使用。然而，最佳加工顺序尚未确定。

仅有一项关于吡非尼酮转化为奈达尼的回顾性病例系列研究。本研究表明，因不良事件(AEs)而转用吡非尼酮的IPF患者对尼达尼有良好的耐受性，且个体对两种药物的反应可能不同。然而，由于样本量小(N=7)，这项研究具有初步性质。

本研究评估了奈达尼在由吡非尼酮转为奈达尼的IPF患者中的安全性、耐受性和有效性，为IPF未来的最佳治疗策略提供了依据。

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