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ALTER1202研究结果显示,抗罗替尼组与安慰剂组之间存在显著差异(4.1个月vs 0.7个月,HR 0.19)。因此,国家美国食品药品监督管理局批准将其用于小细胞肺癌三线治疗,这是目前我国小分子原创药物的重大突破。今年我们主要更新了ALTER1202的最终OS研究成果。从结果来看,与安慰剂组相比,安替尼组的中位OS显著延长了约2.4个月,HR为0.53,死亡风险显著降低了47%,总体结果令人满意。
肺癌脑转移患者中,两组OS为6.3个月vs 2.6个月,HR为0.23;三线治疗的患者,两组的OS为7.3个月vs 4.9个月,HR为0.50。可见,恩诺替尼对这两类SCLC患者也能起到很好的作用。同时,ALTER1202的研究结果显示了恩诺替尼强大的应用研究潜力,未来该药在一线和二线治疗策略中的使用仍可进一步研究。
目前,在实体肿瘤的治疗方面,我们的研究团队已经开始了恩诺替尼联合PD-1药物治疗的探索。在本研究中,我们通过固定剂量来探索恩诺替尼联合PD-1药物的最佳剂量和疗效。此外,目前恩诺替尼作为一线治疗方案的大规模临床试验也在设计和开展中,例如标准化疗恩诺替尼vs标准化疗恩诺替尼免疫检查点抑制剂的疗效评价。相信在未来,恩诺替尼的使用将不仅仅停留在三线用药,还可能在二线和一线联合治疗策略中发挥作用。
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