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孕妇和哺乳期妇女使用奥拉帕利有哪些注意事项?1.避孕:育龄妇女在开始和治疗奥拉帕尼期间不允许怀孕。治疗前,应在治疗期间和最后一次服用奥拉帕尼后6个月进行妊娠试验。育龄妇女必须采取有效的避孕措施。不排除奥拉帕尼可能通过酒精诱导减少CYP2C9底物的暴露,激素类避孕药联合奥拉帕尼可能降低治疗效果。因此,治疗时应考虑激素类避孕药以外的其他避孕措施,并定期进行妊娠试验。通过对奥拉帕尼的遗传毒性和动物生殖毒性的研究,建议男性患者在治疗期间和末次服用奥拉帕尼后3个月内使用有效的避孕措施,不要捐精。
2.妊娠:动物研究表明奥拉帕尼具有生殖毒性,包括大鼠实验,当治疗剂量下母体全身暴露低于人体时,奥拉帕尼具有严重的致畸作用,影响胚胎和胎儿的存活时间。没有关于孕妇使用奥拉帕尼的数据,但根据奥拉帕尼的作用机制,在治疗期间和最后一次使用奥拉帕尼后的6个月内,不使用可靠避孕药的孕妇和育龄妇女不应使用奥拉帕尼片。
3.母乳喂养:没有对奥拉帕尼分泌到乳汁中的动物研究。目前尚不清楚奥拉帕尼或其代谢产物是否会分泌到人乳中。根据奥拉帕尼的药理特点,建议在奥拉帕尼片治疗期间及末次给药后一个月内停止母乳喂养。4.生育能力:没有关于生育能力的临床数据。动物研究表明,研究药物对受孕没有影响,但对胚胎-胎儿的存活有不良影响。
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