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lume-lung1研究的第三阶段评估了多西他赛联合Garcinib作为非小细胞肺癌二线治疗的有效性和安全性。方法根据生态状况、贝伐单抗治疗、组织学检查及脑转移情况,对27个国家的211个ii/iv期非小细胞肺癌一线化疗后复发的中心进行分类(通过交互式第三方系统的计算机生成序列,比例为1,333,601),第1天给予多西他赛75mg/m2,第2 ~ 21天口服多西他赛200mg,或匹配。调查人员和病人被蒙在鼓里。
主要终点是714例事件后所有患者的无进展生存期(pfs),独立中心通过有意治疗对其进行了审查。关键的次要终点是总生存率,根据1121个事件后的治疗意向,按照预定的逐步顺序3360进行分析。首先,腺癌患者在一线治疗后9个月内进展,然后是所有腺癌患者,然后是所有患者。结果显示,在2021年12月23日至2021年2月9日期间,655名患者被随机分配接受多西紫杉醇加Garcinib治疗,659名患者接受多西紫杉醇加安慰剂治疗。初步分析是在中位随访71个月后进行的(iqr38-110)。
邵氏二线治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性研究表明,多西他赛联合邵氏组的pfs高于多西他赛联合安慰剂组(中位34个月[95%ci29-39]vs27个月;危险比[hr]079[95%ci068-092],p=00019)。经过317个月的中位随访(iqr278-361),组织学腺癌患者在多西他赛-Garanib组(206例)和多西他赛加安慰剂组(199例)一线治疗后9个月内进展;中位数为109个月[95%ci85-126]vs79个月[67-91];05 [95% ci 060-092],p=00073),总生存率明显提高。
组织学检查显示所有腺癌患者的结果相似(多西他赛联合奈达组322例,多西他赛联合安慰剂组336例;中位总生存期为126个月[95%ci106-151]vs103个月[95% ci 86-122];083 [95% ci 070-099],p=00359),但不在总体研究人群中(中位数101个月[95%ci8-112]vs91个月[84-104];094,95% CI 083-105,P=02720)。对于3级或以上的不良事件,多西他赛联合nidab组比多西他赛联合安慰剂组腹泻更常见(43[66%]比652比17[26%]),丙氨酸氨基转移酶的可逆性增加(51 [78%)。
尼得那非作为非小细胞肺癌二线治疗的疗效和安全性如何?多西他赛联合组35例患者和多西他赛联合组25例患者死于可能与疾病进展无关的不良事件,其中最常见的为败血症(多西他赛联合组5例,多西他赛联合组1例)、肺炎(2例对7例)、吸入性衰竭(4例对0例)和肺栓塞(无1例对3例)。多西他赛联合化疗是晚期非小细胞肺癌的有效二线治疗方法,尤其适用于腺癌患者。一盒奈达尼多少钱?一个盒子里有多少胶囊,能吃多久?
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