尼拉帕尼治疗晚期卵巢癌的疗效如何？

尼拉帕尼是FDA首次批准的PARP抑制剂，无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可用于治疗。它没有BRCA突变限制，适用于更广泛的人群。尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌III期临床资料显示，对于BRCA基因突变的卵巢癌，每天口服一次尼拉帕尼，中位无进展生存期为21个月，而对照组(使用化疗)患者仅为5.5个月，前者是后者的近4倍，无突变患者为9.3个月，是安慰剂的两倍多。

尼拉帕尼的原药价很贵。据说一个月十几万，买得起的很少见。现在从孟加拉国仿制的Nilapani已经成功投放市场。由珠峰生产，瓶装，规格为30粒，每瓶100毫克。一个月需要3盒，价格比原药便宜很多。卵巢癌是妇科恶性肿瘤的一种，发病率在妇科恶性肿瘤中排名第三，但死亡率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和，在妇科恶性肿瘤中排名第一。近三十年来，卵巢癌临床治疗没有能有效延长患者生存期的药物，但2021年上市的Olapari和NiRapali改变了卵巢癌没有靶向药物的尴尬局面，标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)治疗时代。

目前批准用于治疗卵巢癌的PAPA抑制剂有三种，分别是奥拉帕利、尼拉帕尼和LuCappagli。Olapari、Nilapani和LuCappagli均被批准用于复发性卵巢癌的维持治疗，但它们之间存在一些差异：

(1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特征不同。

尼拉帕尼的生物利用度高达73%，人体半衰期更长(36h)。肿瘤组织中的高暴露显示出更好的抗肿瘤活性。同时，由于尼拉帕尼特殊的代谢途径，服用其他药物不需要调整尼拉帕尼的药物剂量。

(2)患者用药方便性和依从性不同。

尼拉帕尼每天服用一次，非常方便临床应用，患者依从性高。

(3)患者用药安全性不同。

事实上，就安全性而言，NOVA研究表明，血液毒性是nilapani的一种常见毒性反应，导致降低。RADAR分析显示，血液学毒性的严重程度与患者体重和基线血小板计数有关，而大部分患者在剂量降至200 mg(每日1次)后副作用明显缓解，但疗效不受影响。ESMO会议发表的尼拉帕尼用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示，体重小于77 kg的患者，如果初始剂量为每日一次200 mg，其血液学毒性将显著降低，药物疗效不受影响。

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