如何评价塞来替尼治疗颅内病变的疗效？

时间：2022.01.23作者： 浏览次数：313

如何评价塞来替尼治疗颅内病变的疗效？以第二代ALK抑制剂一线治疗的两项临床研究(ASCEND-4研究和ALEX研究)为例，比较了塞来替尼和艾乐替尼。ASCEND-4研究中60%的脑转移患者处于有症状和进展期，而ALEX研究中的患者为稳定期(2周)的无症状脑转移患者。

ASCEND-4有第三方评估(BIRC)结果，ALEX是开放标签研究，第三方评估结果不上报。此外，在ASCEND-4研究中，塞来替尼的剂量为750毫克，在ASCEND-8等后期研究中发现，用450毫克的膳食调整剂量更有优势。如果我们直接看两项临床研究的数据结果，可以看到，与阿列替尼相比，5-羟色胺的全脑转移人群为46.3%对59.0%，ORR的可测脑转移人群为72.7%对81.0%，IDR IDOR的基线可测颅内病变人群：16.6个月对17.3个月，PFS为14个月对200。

值得注意的是，在ASCEND-8研究中，450mg塞来替尼加餐治疗基线脑转移患者的ORR可达75%，450mg塞来替尼治疗脑转移优于750mg塞来替尼。由于基线数据的差异，我们不能简单地直接比较两个临床研究数据的结果，从而得出孰优孰劣的结论。真正的比较应该是面对面的比较研究。

ASCEND-7是塞来替尼治疗晚期ALK脑转移瘤和脑膜转移瘤并伴有神经系统症状患者的临床研究。对于既往未使用过ALK抑制剂的患者，750mg塞来替尼治疗后，颅内ORR可达16.7%(有脑放疗史)和40.9%(无脑放疗史)，颅内DCR可达75.0%。脑膜转移患者的中位PFS为5.2，OS为7.2个月。这些结果表明，塞来替尼对脑转移和脑膜转移患者有良好的疗效。关于塞来替尼的更多问题，比如塞来替尼胶囊多少钱，我们可以在微信上扫描下面的二维码了解：