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辉瑞恩扎鲁胺获得美国食品和药物管理局延长适应症。FDA批准辉瑞/Astaire特异性雄激素受体抑制剂Xtandi(恩扎鲁塔米)扩大治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的适应症。这一批准使Xtandi成为FDA批准的第一个治疗三种不同形式晚期前列腺癌(非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌)的口服疗法。
一项III期临床ARCHES的结果显示，与安慰剂和雄激素剥夺疗法(ADT)相比，Xtandi联合ADT可将放射进展或死亡的风险降低61% (HR=0.39，95% CI: 0.30-0.50，p0.0001)。同时，Xtandi ADT治疗组更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)降至检测不到的水平(p0.001)。
阿扎卢米特组的中位持续治疗时间为8.3个月，安慰剂组为3.0个月，阿扎卢米特组的中位总生存期为18.4个月，安慰剂组为13.6个月。
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