PD-1入医保全面降价，又有哪些药物发生变化！

12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，将于明年3月1日正式实施。目录有药品2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录中尚有892种中药材未经调整。

本次调整共谈判162个药品，其中119个谈判成功，其中独家药品96个，谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品平均价格下降了一半以上。

今年的医保谈判，当务之急无疑是各种抗癌药是否纳入医保的悬念。

答案揭晓：在本次医保谈判中，共有18款抗癌药进入医保目录，包括多种国产免疫检查点抑制剂、生物靶向剂等，这些新药的加入，让我国抗癌药药物比以前更安全。明显好转。废话不多说，我们一起来看看医保包含哪些药品，哪些药品发生了变化！

2020年医保目录抗肿瘤新品

免疫：国内PD-1进入医保全面下调，免疫药价格平民化

12月16日谈判结束时，业内频传消息称，在涉及的7个PD-(L)1单抗中，恒瑞、百济神州、君实均成功谈判，默克、百时美施贵宝、阿斯利康和罗氏全军覆没。今天的公告证实了这一猜测。国产PD-1抑制剂、、三款均纳入医保，进口PD-(L)1未出现在医保目录中。

此前，路透社报道称，卡瑞利珠单抗、特瑞帕利珠单抗和替雷利珠单抗的医保谈判价格分别为4万/年、3万/年和3. 7万/年。

可以说，在全国集中采购的浪潮下，今年PD-1抑制剂的报价屡屡突破底价，迎来全面大幅降价。

卡瑞利珠单抗

，商品名“”，是恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂。目前已获批肝癌、肺癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症，是国内获批适应症最多的PD-1抑制剂。

目前的价格为/，其优惠政策为“2+2后4+x”。经过本次医保谈判，卡瑞利珠单抗涵盖的4个癌症适应症全部纳入本医保目录：复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期非小细胞肺癌、晚期食管鳞状细胞癌。由于企业保密要求，价格尚未公布。

替雷利珠单抗

替雷利珠单抗，商品名“百泽安”，是百济神州自主研发的PD-1人源化单克隆抗体。它于 2019 年 12 月获得 NMPA 批准用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）。2020年4月，成为国内首个获批用于尿路上皮癌适应症的PD-1/PD-L1 mAb。此外，替雷利珠单抗在肝癌、肺癌、鼻咽癌患者中的多项关键临床试验也取得了良好的疗效和安全性结果。

此前，替雷利珠单抗的价格为/，捐药政策为“2+2后3+x或2+2个周期”。医保协商后，支付范围为：限定为至少r/二线系统化疗后r cHL治疗；PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗后12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗，该药的医保支付价格尚未披露。

特瑞普利单抗

特瑞普利单抗，商品名“拓益”，由君实生物自主研发。特瑞普利单抗的首个获批适应症是既往全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，被中国临床肿瘤学会（CSCO）2019年版和2020年版黑色素瘤诊疗指南推荐。2020年4月，特瑞普利单抗用于治疗既往二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的新适应症上市申请，获国家药监局受理。2020年5月，特瑞普利单抗用于治疗已接受全身治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获国家药监局受理。

此前，特瑞普利单抗的价格为7200元/片，经医保协商，其支付范围为：仅限于以往全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，该药的医保支付价格尚未尚未披露。.

针对性文章：不忘，必有回响

乐伐替尼

是一种多靶点激酶抑制剂，可抑制 -1,2,3、FGFR-1,2,3,4、, RET 和 KIT。中国已批准肝癌和甲状腺癌的两个适应症。乐伐替尼在国内上市是基于该研究的成功。在中国 HBV 相关肝癌患者亚组中，乐伐替尼组的中位总生存期（mOS）比索拉非尼组长 5 个月（1. 4.9 个月 vs 9. 9个月）。

2018年，乐伐替尼上市。虽然相关的慈善药物捐赠政策一上市就启动了，但已经背负着高昂抗癌费用的肝癌家庭在乐伐替尼的费用面前，仍然有不少负担，“好药很贵”很多。患者无法逃避的问题。

因此，2019年乐伐替尼纳入医保，承载了广大肝癌患者的强烈呼声和期待。乐伐替尼也成为医保谈判中所有患者备受瞩目的药物之一。但谈判最终以失败告终，乐伐替尼未能进入医保名单。

好在2020年，乐伐替尼终于在广大患者的心声中成功纳入医保，值得庆贺。

奥希替尼：一线治疗再次纳入医保

作为第三代EGFR-TKI药物，奥希替尼大大延长了肺癌患者的生存期，进一步改变了肺癌靶向药物治疗的格局。奥希替尼刚进入国内时的价格是人民币/盒，可以说是相当高的了。幸运的是，2018年10月，奥希替尼经过医保谈判后，顺利纳入国家医保，用于晚期阳性适应症二线治疗，价格降至人民币/盒。

今年，医保再次谈判，从二线跳到一线使用奥希替尼，再次获得国家医保局青睐，成功纳入医保目录。

阿美替尼

阿美替尼是中国自主研发的第三代EGFR-TKI靶向药物。2020年3月18日获准在中国上市，是国内首个第三代靶向药物。II期临床研究表明，阿美替尼二线治疗的PFS超过12个月，客观缓解率（ORR）为68.4%。此外，研究还发现，阿美替尼还具有促脑作用。

本次医保谈判结果显示，阿美替尼也纳入医保范围。医保前价格为：9800/盒/55mg*20片。进入医保后，缴费标准为：176元/55mg片剂，下降64.08%。其医疗保险支付范围仅限于既往在EGFR-TKI治疗期间或之后出现疾病进展且已被证实患有EGFR突变阳性疾病的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

此外，值得注意的是，国家医保局首次尝试就目录药品降价进行谈判，以提振经济。审评专家选择了14个价格高、资金占用大的独家药品进行谈判。这些品种都是10亿产品。协商后，14个产品全部协商，下降43.46%。其中包括石药集团的丁基苯酚、扬子江的兰沁口服液、中美华东的百灵胶囊、勃林格殷格翰的阿美普酶。

此外，为支持新冠疫情防控，国家医保局已将利巴韦林注射液、阿比朵尔颗粒等药品转入目录，国家新冠最新版中所列药品全部肺炎诊疗方案已纳入国家医保目录。

审查医疗保险谈判过程

2020年8月17日晚，国家医保局官网发布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申请指南》的公告，这意味着2020年医保目录调整正式启动。.

2020年药品目录调整分为准备（7-8月）、申报（8-9月）、专家评审（9-10月）、谈判招标（10-11月）、结果公布（11-12月）5个阶段.

2020年9月18日，国家医保局公布了《2020年国家医保药品目录调整正式审评药品目录》。这份名单是在企业申报并通过正式审查后形成的。共有751个号码，对应708个产品入榜。

2020年10月17日，医保局下发通知，对相关药品进行审查修订，最终形成了新版2020年全国医保药品目录调整正式审查结果。

2020年12月14日，医保谈判正式开始。为期三天的谈判涉及癌症、精神疾病、眼病和儿科等药物。今年的医保谈判规则与去年基本相同。公司做了两次报价，如果超过预期价格的15%，就会出局。

此次医保谈判的结果，对于广大肿瘤患者来说，无疑是个好消息。过去数万的免疫药物现在只需要一半的价格，极大地解决了癌症患者的医疗负担。不得不赞国，医保谈判。专家们对为本次医保谈判做出贡献的人表示赞赏和赞扬。未来，有望有更多抗肿瘤新药进入国家医保目录，让更多患者买得起抗肿瘤新药。通过标准化的抗肿瘤治疗，可以获得更好的治疗效果、更长的生存时间和更好的生活质量。