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空腹剂量750mg的舍替尼/塞来替尼腹泻/恶心/呕吐发生率高,严重影响治疗依从性,从而影响塞来替尼优秀疗效的“发挥”。为了减少塞来替尼引起的常见胃肠道不良反应,研究人员进行了一项大规模随机对照临床研究ASCEND-8,其中包括306名患者的疗效。对450毫克的塞来替尼和750毫克的空腹塞来替尼的疗效和安全性进行了面对面的比较。
结果是惊人的。450mg餐组的ORR优于750mg空腹组(78.1% vs 75.7%),DOR也延长(小于vs 15.4个月)。令人惊讶的是,450毫克膳食组实际上延长了患者的中位PFS超过一次(超过25 vs 12.2个月)!安全性方面,与750mg空腹组相比,450mg餐组胃肠道AE发生率明显下降。
腹泻57.4% vs 79.1%,呕吐38.9% vs 63.6%,恶心41.7% vs 57.3%,真正实现了LESS MORE更安全、更有效、更经济的“优化”给药方案。与此一致,目前国内批准的塞来替尼推荐给药方式为450mg,随餐口服!因此,我也期待ASCEND-8的最终随访结果和脑转移亚组的分析结果。相信“优化”的给药方式也能在一定程度上提高颅内疗效。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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