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默克公司与合作伙伴Eisai近日联合宣布,美国FDA授予靶向抗癌药物Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗的突破性药物资格(BTD),用于不适合局部治疗的晚期不可切除肝细胞癌(HCC)的一线治疗。这个BTD也是由伦维马基楚达颁发的第三个BTD奖。此前,美国食品和药物管理局已批准该组合用于治疗BTD晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)和晚期和/或转移性微卫星稳定性(MSS)/错配修复正常(pMMR)子宫内膜癌(EC)。
这个BTD是基于KEYNOTE-524/研究116的中期分析数据,这是一个开放标签的单臂Ib临床研究。相关结果在2021年4月初举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。数据一发布,就吸引了很多关注,让人眼前一亮。没想到这么快就有新进展。
肝癌是全球癌症死亡的第二大原因,每年造成近74.5万人死亡。肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝癌,约占世界所有肝癌的80%。瓦立替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,靶向VEGFR1-3、FGFR1-4、PDFGR-、RET和KIT。瓦立替尼已被批准用于晚期HCC病的一线治疗。抗PD-1单克隆抗体帕博利珠单克隆抗体已被批准用于包括HCC在内的多种实体瘤的二线治疗。
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