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12月9日，国家药监局官网宣布，国内首个贝伐单抗生物类似药获批上市。标志着齐鲁制药研发近10年的重磅产品即将进入临床，惠及众多患者！
记者了解到，贝伐单抗由罗氏公司研发，2004年首次获得美国FDA批准，现已成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础药物。作为抗肿瘤血管生成的代表药物，贝伐单抗广泛用于治疗各种恶性肿瘤，如转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等，并具有成为上述全球恶性肿瘤治疗指南推荐的标准方案。
据悉，2010年2月，贝伐单抗获准进入中国市场。2017年之前，国内贝伐单抗价格基本在每瓶5100元左右。虽然疗效是肯定的，但其高昂的价格导致中国患者的药物供应不足。为减轻国家和患者的医疗负担，提高药品可及性，齐鲁药业于2010年立项研发贝伐单抗生物类似药（）。在研发过程中，研究人员严格按照生物类似药的标准进行研究，公司不惜重金投入，前后共进行了100多项对比研究。2018 年 8 月 15 日，齐鲁药业提交的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液被国家药品监督管理局药品审评中心受理并承担。2018年10月，作为国家重大特产被CDE列入优先审评药品目录，进入加速上市序列。2019年12月，经过严格的临床验证和注册生产基地的动态验证，最终获批上市。
值得一提的是，齐鲁制药国产贝伐单抗生物类似药的首批获批，有望进一步降低患者医疗支出，减轻患者和医保负担，提高药品可得性，为中国患者带来低成本。国产药等价的经验将有助于推动民族医药和健康事业的发展。返回搜狐，查看更多
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