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根据 III 期研究结果,索拉非尼继以瑞戈非尼的总体 OS 长达 26 个月。瑞戈非尼已成为晚期肝细胞癌的标准二线治疗。最近一项来自日本的真实世界多中心回顾性研究也证明了索拉非尼和瑞戈非尼的疗效。
索拉非尼耐药后,乐伐替尼除了瑞戈非尼还能用吗?会议公布了一项研究结果,提示乐伐替尼作为二线治疗对于未能纳入研究纳入标准的患者也是有效的。究竟是选择索拉非尼后瑞戈非尼还是索拉非尼后乐伐替尼,只需比较两个试验即可一目了然。
索拉非尼继以瑞戈非尼的中位OS为17.3个月,3年生存率为58.4%
这项真实世界研究包括来自 7 个日本机构的 44 名患者,根据试验的纳入标准(剂量≥400 mg/天,至少在过去 28 天内使用过 20 天)对索拉非尼耐药;索拉非尼治疗期间发生疾病进展;大多数患者肝功能为-A,-和6分的患者比例分别为50.0%和40.,分别为9%。此外,大血管浸润和肝外转移的发生率分别为34.1%和61.4%。瑞戈非尼的标准起始剂量是每天口服,持续三周,然后每周一次不治疗。
总体人群中瑞戈非尼的中位进展时间为 6.9 个月,中位 PFS 为 6.9 个月,治疗持续时间 DoR 为 5.7 个月。瑞戈非尼治疗的中位OS为17.3个月,40名患者直接从索拉非尼治疗转为瑞戈非尼治疗,索拉非尼继以瑞戈非尼治疗3年生存率为58.4%。
索拉非尼,其次是乐伐替尼,DCR 为 88%,中位 OS 为 8.5 个月
2019年ASCO上,我国台湾学者报告了一项单中心研究。该研究包括 70 名 HCC 患者。这些患者的病情比较复杂。其中肿瘤占>50%的患者占40%,-Pugh-B/C占30.0%,21.4%,门静脉大血管浸润34.3%。58.6% HBV 阳性,18.6% HCV 阳性,65.7% 接受过索拉非尼治疗,57.1% 接受过PD-1治疗。该组所有患者均接受口服乐伐替尼(10 mg/d)。
结果:在 51 名可评估患者中,1 名(2%)为 CR,21 名(41%)为 PR,23 名(45%)为 SD,6 名(12%)为 PD,ORR 为 43%,DCR 为 88%。所有患者的中位 PFS 为 5.3 个月,OS 为 8.5 个月。
分析显示,肿瘤质量>50%的患者ORR较高,而AFP水平、-Pugh评分、肿瘤类型、门静脉大血管瘤栓形成、既往索拉非尼治疗、既往抗PD-1治疗在患者治疗反应的差异无统计学意义。回归分析显示AFP > 20 μg/L和-Pugh-B/C是预后不良的危险因素。
基于上述结果,研究人员认为,对于未纳入研究的-Pugh-B/C或肿瘤质量>50%的患者,乐伐替尼作为二线治疗的患者仍有可能受益。
总结
参加 2 项研究的患者的基线特征不同,大多数参加 试验的患者是 1 级患者。参加乐伐替尼试验的患者主要为-Pugh-B/C,57.1% 接受过 PD-1 治疗。因此,这两种方案不能直接进行严格的比较。
但这两个试验都有其自身的意义。对于符合试验标准的患者,接受索拉非尼继以瑞格非尼治疗,3年OS率为58.4,可实现长期生存获益。在未纳入研究的-Pugh-B/C或肿瘤体积>50%的患者中,乐伐替尼作为二线治疗的疾病控制率高达88%。
1.
2.,大冈,。with 和 for : a in . 新的 。2019年6月6.doi:10.1007.
通过以上对索拉非尼耐药后选择瑞戈非尼还是乐伐替尼的介绍,对肝癌靶向药“蒂尼好”有了一定的了解。米健小编建议,如果感觉身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗期,导致病情恶化。如果您想了解更多肝癌靶向药物索拉非尼(多吉美),可以继续关注米健或下载米健APP!
提醒:患者一定要合理科学用药,在专业医生或药师指导下服药,根据个体情况选择合适的治疗方案。
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