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非小细胞肺癌患者占所有确诊肺癌患者的80%,半数以上(57%)患者确诊为转移性。虽然治疗有所进展,但5年生存率仍然很低,约为15-20%。大约19%的西方非小细胞肺癌患者(欧洲、北美和澳洲的患者)有EGFR突变,而亚洲有48%。酪氨酸激酶抑制剂如厄洛替尼、阿法替尼和吉非替尼显著提高了这一亚组患者的生存率。这些药物已成为EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线标准治疗药物。
EGFR酪氨酸激酶抑制剂显示出比含铂双药化疗更强的优势,这在许多接受初始治疗的晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究中得到了证实。在survey研究中,与化疗相比,厄洛替尼显著延长了PFS(风险比为0.34,[95%置信区间],P & lt0.0001;中位PFS 11.0 VS 5.5个月),吉非替尼优于化疗的优势在IPASS研究中得到证实,风险比为0.48(95%置信区间,CI 0.36-0.64),P0.001中位PFS PFS 10.9 vs 7.4个月。Fatinib相对于化疗的优势也发表在LUX-Lung3研究中(危险比0.47,95%置信区间,p0.001;中位PFS PFS为13.6个月vs 6.9个月)。然而,与化疗组相比,survey和LUX Lung-3或LUX Lung-6的总生存期没有明显改善(其中,ENSURE: OS厄洛替尼为26.3个月,而化疗为25.5个月)。
虽然临床数据研究成果丰富,但现实世界中EGFR酪氨酸激酶抑制剂的信息有限。真实世界的数据补充来源于随机临床研究,产生药物在日常使用中有效性和可及性的证据,通常使人们更好地了解不同年龄患者的临床反应、疾病模式、安全性数据和经济效益。本研究的目的是通过分析真实的美国医疗数据,评估EGFR阳性非小细胞肺癌患者的管理模式和临床益处。
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