塞拉替尼塞拉替尼在调整剂量中的应用

时间：2022.01.24作者： 浏览次数：328

在ASCEND-4的早期临床研究中，血清替尼的一线治疗是空腹服用750mg。根据ASCEND-8的结果，中国目前批准的5-羟色胺b方案是随餐服用450毫克。你对血清素在临床工作中的应用有什么体会？俗话说“药分三份”，任何药物都会产生不良反应。作为第二代ALK抑制剂，Seretitinib已在I期剂量攀升研究和后期扩展研究中显示，治疗的客观有效率(ORR)在初次治疗或再治疗的患者中可达56%~58%，在一线初次治疗的患者中可达72%，在颅内转移患者中约为60%。

基于血清素期研究的优异疗效，美国食品和药物管理局批准了其临床应用。但随着上市后接受治疗的人数越来越多，发现5-羟色胺的胃肠道不良反应(AE)较多，主要表现为恶心、呕吐、乏力、食欲不振等。很多患者依从性下降甚至中断治疗，从而影响疗效。因此，ASCEND-8的研究应运而生。在新治疗或再治疗的患者中，设计了餐后450毫克、餐后600毫克和禁食750毫克三组。通过比较胃肠道不良事件发现，450mg低剂量组加餐的胃肠道不良事件发生率明显低于750mg高剂量组加禁食的胃肠道不良事件发生率，且疗效有增加趋势。根据2021年欧洲肿瘤学会(ESMO)会议的数据，ASCEND-8研究的随访时间已超过第三方评估后的25个月。

根据ASCEND-8的研究结果，目前临床上使用的剂量为450毫克/天，随餐服用。调整剂量后，不良事件尤其是胃肠道内的不良事件大大减少，患者的耐受性和依从性提高，临床应用疗效相当好。ASCEND-8研究的PFS时间还没有到来。未来，5-羟色胺有可能进入ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗阵营，为患者提供新的治疗选择，带来生存获益。扫描微信下方的二维码了解更多信息：