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PCYC-1123-CA研究旨在评估伊博替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合治疗不适合移植的复发/难治性dll患者的安全性和耐受性。18岁以上有一个或多个可测量病灶(1.5厘米长的CT扫描直径)的患者被纳入研究。伊布剂量为560mg/天(根据既往临床试验结果)。
入组45例,中位年龄64岁,中位诊断时间14.1个月。其中51%为非GCB类dll,33%为转化类dll。15例转化型BCL患者中,13/15有FL病史,1/15有CLL病史,1/15有MZL病史。3例伴有MYC、BCL2和/或BCL6重排。
中位随访25.6个月后,仍有13%的患者接受伊布替尼来那度胺治疗,56%(25例)的患者接受了至少3个月的联合治疗,36%(16例)完成了6个周期的联合治疗,2例患者接受了3年以上的治疗。在39例有可评价反应的患者中,总有效率(ORR)为44%,完全反应(CR)为28%,其中非GCB患者的ORR为65%,CR为41%。
所有受访者的中位缓解时间(DOR)为15.9个月,非GCB DLBCL患者的中位缓解时间为15.9个月,GCB患者的中位缓解时间为8.8个月,t-DLBCL患者的中位缓解时间为12.3个月。然而,对于CR患者,没有达到中位DOR时间。
最常见的TEAE表现为胃肠道反应、骨髓抑制、疲劳、低钾血症、周围水肿和斑丘疹。最常见的严重TEAE病是DLBCL恶化(n=5 [11%])、发热性中性粒细胞减少、房颤和脱水(所有3例,[7%])。11名患者因TEAE而中断。注:TEAE(治疗相关不良事件):指从治疗开始到治疗结束30天内出现的不良事件。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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