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阿法替尼被批准用于哪些罕见的肺癌?美国食品和药物管理局已批准阿法替尼补充新药申请的优先审查,用于一线治疗具有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌患者。FDA已优先审查阿法替尼(sNDA)补充新药的申请,用于一线治疗具有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年1月14日更新:FDA扩大对阿法替尼治疗肺癌的批准。Fattinib的制造商勃林格殷格翰在一份新闻稿中指出,这种罕见的突变只占非小细胞肺癌患者EGFR突变的不到10%,但它们与不良预后和生存率有关。勃林格殷格翰提交了LUX-Lung 2、3和6次测试的数据,以支持sNDA。一般来说,在单组期试验(LUX-Lung 2 [LL2])和随机分期中,TKI-无EGFR突变阳性的IIIb-IV期肺腺癌患者(N=600)被分配到阿法替尼期试验。
阿法替尼被批准用于哪些罕见的肺癌?罕见EGFR突变患者的总频率在LL2 (n=23)中为18%,在LL3(n=37)和LL6(n=40)中为11%。在这三项试验中,129名LL2患者、229名LL3患者和242名LL6患者接受了阿法替尼治疗。随后,对75名接受阿法替尼治疗并有罕见EGFR突变的患者(13%)进行了分析和检查。
研究人员写道:“阿法替尼在非小细胞肺癌肿瘤患者中很活跃,这些肿瘤包含罕见的EGFR突变类型,报告频率较高。”“尽管由于本研究中评估的患者人数较少,因此应仔细解读这些数据,但这些数据可能会为患有罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供治疗选择。”以上是阿法替尼获批的罕见肺癌。阿法替尼在中国多少钱?扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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