阿法替尼被批准用于哪些罕见的肺癌？

时间：2022.01.24作者： 浏览次数：304

阿法替尼被批准用于哪些罕见的肺癌？美国食品和药物管理局已批准阿法替尼补充新药申请的优先审查，用于一线治疗具有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌患者。FDA已优先审查阿法替尼(sNDA)补充新药的申请，用于一线治疗具有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2021年1月14日更新：FDA扩大对阿法替尼治疗肺癌的批准。Fattinib的制造商勃林格殷格翰在一份新闻稿中指出，这种罕见的突变只占非小细胞肺癌患者EGFR突变的不到10%，但它们与不良预后和生存率有关。勃林格殷格翰提交了LUX-Lung 2、3和6次测试的数据，以支持sNDA。一般来说，在单组期试验(LUX-Lung 2 [LL2])和随机分期中，TKI-无EGFR突变阳性的IIIb-IV期肺腺癌患者(N=600)被分配到阿法替尼期试验。

阿法替尼被批准用于哪些罕见的肺癌？罕见EGFR突变患者的总频率在LL2 (n=23)中为18%，在LL3(n=37)和LL6(n=40)中为11%。在这三项试验中，129名LL2患者、229名LL3患者和242名LL6患者接受了阿法替尼治疗。随后，对75名接受阿法替尼治疗并有罕见EGFR突变的患者(13%)进行了分析和检查。

研究人员写道：“阿法替尼在非小细胞肺癌肿瘤患者中很活跃，这些肿瘤包含罕见的EGFR突变类型，报告频率较高。”“尽管由于本研究中评估的患者人数较少，因此应仔细解读这些数据，但这些数据可能会为患有罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供治疗选择。”以上是阿法替尼获批的罕见肺癌。阿法替尼在中国多少钱？扫描微信下方的二维码了解更多信息：