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吡非尼酮的安全性和耐受性如何？日本一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验给出了答案。结果表明，与安慰剂组相比，高剂量吡非尼酮组更容易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高。然而，低剂量组的一些现象包括：光敏反应、湿疹等。大多数不良事件在减量或停药后可以缓解，这表明吡非尼酮耐受性良好。
容量研究也证实了这一点。治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的患者数量没有显著差异(分别为33%和31%)。研究中吡非尼酮最常见的不良反应是胃肠道反应、皮肤病和头晕，严重程度通常为轻度至中度。吡烯酮组和安慰剂组因不良事件而停药的发生率分别为15%和9%。在这项研究中，最常见的停药原因是IPF病本身(3%)。停药的主要原因是恶心(1%)和皮疹(1%)。
对CAPACITY研究进行了扩展(称为RECAP研究)，发现了吡非尼酮在研究期外整个治疗阶段的安全性。在72周的观察结束时，患者连续使用吡非尼酮的平均时间已经达到2.9年(间隔，1-4年)，其中114名患者已经服用足够的吡非尼酮3年。RECAP研究证实了吡非尼酮的安全性。不良事件和严重不良事件的发生率与CAPACITY研究相似，未观察到新的不良反应。相反，RECAP研究中皮疹和光敏反应的发生率少于CAPACITY研究(20 VS 44%%)，这些反应主要发生在服药初期。
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