ALKROS1抑制剂劳拉替尼的作用

时间：2022.01.24作者： 浏览次数：355

由于罗拉替尼的全球批准仅基于一项多队列研究，我们进行了这项真正的国际分析，通过早期或延期分析罗拉替尼对ALK阳性(ALK)或ROS1的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。在泰国和美国的八个临床试验点，通过早期或长期随访项目，劳拉替尼被用于治疗TKI难治性ALK或ROS1非小细胞肺癌患者。

在美国，患者被纳入美国特定机构审查委员会批准的扩展访问协议(NCT03178071)。患者必须记录所有当地批准的ALK/ROS1抑制剂疗法的治疗失败(即疾病进展或对治疗的不耐受)，记录的耐药突变未被其他抑制剂覆盖(如ALK G1202R耐药突变)且不需要使用ALK/ROS1抑制剂治疗的患者除外。患者还必须记录至少一种批准的化疗方案或免疫疗法的治疗失败，尽管申请人可以酌情放弃这些标准。

在泰国，患者被其治疗师纳入辉瑞赞助的“指定患者”早期治疗计划，针对特定领域。患者必须在所有当地批准的全膝关节置换术中取得进展。本实践研究中分析的所有早期或长期访问计划均已获得每个参与机构的机构审查委员会的批准。劳拉替尼的初始剂量为100毫克，每天一次。

治疗持续时间(DOT)是从治疗开始到治疗结束或复查的日期，即2021年6月30日。测量从治疗开始到疾病进展或死亡的无进展生存期(PFS)。总生存时间(OS)是从晚期非小细胞肺癌诊断到死亡或检查之日计算的。产品限制法用于估计PFS和OS的事件发生时间。从精确的二项式概率密度分布中得到95%的置信区间(CIs)，或者用该方法分别计算二元结果(即比例)和事件发生时间(即生存时间)的置信区间(CIs)。劳拉蒂尼一个月多少钱？哪里可以买到？如有需要，可以在下方添加微信。