【中信期货】贝伐珠单抗适应症全覆盖，贝达药业发布公告获受理

时间：2022.01.24作者： 浏览次数：264

事件 2021年12月23日，贝达药业发布公告，公司申报的贝伐单抗注射液（商品名：?）拟用于复发性胶质母细胞瘤和肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌有适应症的癌症患者补充申请已被国家药监局受理。大众点评新获批1个月，新受理6个适应症申请，全面覆盖贝伐单抗适应症。（1）公司的贝伐单抗是阿瓦斯汀的生物类似药，2021年11月获批上市；1个月后受理4个申请，6个新适应症上市，如果全部获批，贝达药业的贝伐单抗将成为国内首个与原阿瓦斯汀具有相同多适应症布局的贝伐单抗。（国内竞争格局详见下图1）（2）随着贝伐单抗抗原研究药专利到期，2019年至今，已有8家国内药企获准上市）他们的生物类似药，1家制药公司的上市申请已被受理（详情见下图2）。贝达药业后来居上；虽然2021年将新获批，但申请新适应症将使公司一步覆盖与原研相同的适应症原创新（1）埃克替尼在第一代市场保持强势市场地位。康马纳前三季度销售额15.74亿元，第三季度销售额近5亿元。2021 2018年6月4日，康美纳获批术后辅助适应症，替代化疗成为EGFR突变II-IIIA期肺癌患者新的辅助治疗选择。预计未来将继续稳步增长。（2）国产首个ALK抑制剂贝美娜贡献销量增长，有望成为一线治疗药物。2021年第二季度，贝美娜实现销售额约5500万元，第三季度营收为6530万元，环比增长近19%。2021年7月，公司提交的贝美纳一线治疗适应症已获受理，未来有望在一定程度上弥补贝美纳未投保的销售份额。肺癌领域联合治疗全面布局，自主创新+战略合作推动临床进步。在肺癌领域，2021年前三季度，公司研发投入达6亿元，营收占比高达34.92%；提交了包括EGFR/cMet、其他热门靶点、PD-1及其组合在内的7项临床申请。投资建议及估值我们维持盈利预测：预计公司2021/22/23年营收为24.48/31.42/41.51亿元，净利润4. 56/6.02/7.83亿元。维持“买入”评级。风险指竞争加剧、新产品销售不及预期、医保谈判过度降价等风险。

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