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奥希替尼联合贝伐单抗一线治疗肺癌效果如何?
时间:2019-07-05 作者:海外新特医主编观点()
奥希替尼联合贝伐单抗一线治疗肺癌效果如何?在EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌()一线治疗中,研究结果表明,第三代TKI奥希替尼的疗效和安全性明显优于第一代吉非替尼或厄洛替尼。同时,在研究中,与单用厄洛替尼一线治疗相比,贝伐单抗联合厄洛替尼一线治疗可延长EGFR突变阳性晚期患者的无进展生存期(PFS)。
那么,奥希替尼联合贝伐单抗在EGFR突变阳性晚期一线治疗中能否取得更好的疗效呢?
I期临床试验证实奥希替尼和贝伐单抗可以在足够剂量下联合使用,而II期研究旨在评估奥希替尼和贝伐单抗联合治疗的疗效和安全性。共有49名患者参加了这项研究,其中6名患者参加了I期试验。截至 2019 年 4 月 15 日,所有入组的 49 名患者均可进行疗效评估,总缓解率 (ORR) 为 80%(PR 39,SD 9,NE 1),中位无进展生存期为 1< @8.4个月,1年无进展生存率为76%,1年总生存率为91%。未达到CNS mPFS,在定期进行CNS影像学检查的前提下,数据截止时仅有2例患者出现CNS PD。
截至2019年5月1日,18名患者仍在接受治疗,31名患者退出试验,其中21名患者因疾病进展,1名患者因无法耐受药物毒性(心力衰竭),6名患者退出试验. 同意(3例患者继续购买奥希替尼治疗,3例患者残留病灶接受局部治疗),3例患者与治疗无关死亡。
奥希替尼和贝伐单抗的联合用药耐受性良好,唯一的 4 级不良反应是淋巴细胞减少,唯一导致患者退出试验的不良反应(射血分数降低)。药物后毒性是可逆的。贝伐单抗的中位剂量为 18 mg/Kg,9 名患者停用贝伐单抗,13 名患者将奥希替尼剂量减至 40 mg。
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