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今天，国家医药产品管理局宣布，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤和诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗已在中国获得上市批准。达拉非尼是一种强效选择性BRAF抑制剂，名为Tafel。美替尼是一种具有MEK1和MEK2激酶活性的可逆和高选择性变构抑制剂，商品名为麦宁吉。
今年年初，诺华癌症还提交了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600突变阳性的期黑色素瘤完全切除后辅助治疗的申请。达拉非尼和曲美替尼有望成为国内首个具有BRAF V600突变黑色素瘤晚期和辅助治疗双重适应症的靶向治疗药物。BRAF突变是黑色素瘤中最常见的基因突变类型。
近年来，黑色素瘤治疗的预后较以往有明显改善，患者有更多的治疗选择，从化疗、靶向治疗到免疫治疗等。尤其是针对BARF驱动突变患者的靶向治疗药物，已被证明可以帮助患者提高无进展生存期，实现长期生存获益。达拉非尼联合曲美替尼，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可快速显著缓解病灶，提高患者无进展生存期。
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