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吉非替尼是一种肺癌药物,也是首个针对肺癌egfr靶点的靶向药物,可为患者带来10.9个月的中位无进展生存期。近日,著名杂志《Cancer》发表了一项研究,报道了服用吉非替尼10年以上的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性数据。根据本次病案回顾的报告,长期服用吉非替尼的晚期非小细胞肺癌患者有191例。数据分析结束时,仍有75名患者长期服用吉非替尼。
最终,发现79名患者有完整的病历分析。这些患者接受吉非替尼治疗的平均时间(中位时间)为11.1年,10年生存率为86%,15年生存率为59%。为什么会有这种长期服药患者的珍贵数据?我们必须从最早批准吉非替尼开始。早在2021年,靶向药物吉非替尼就在美国上市。当时,还没有EGFR突变基因的概念。研究人员只是在之前的临床试验中发现,约10%的晚期肺癌患者效果良好,肿瘤缩小很快。
自2021年以来,一系列临床试验发现,吉非替尼和曲克等靶向药物对EGFR突变患者特别有效,但对无突变患者无效。到2021年,FDA正在审查吉非替尼早期未筛查的晚期肺癌患者的随机对照临床试验数据,发现吉非替尼的这种“盲目使用”与安慰剂对照相比并不有效。2021年,阿斯利康自愿宣布易瑞沙退出美国市场。直到2021年,易瑞沙终于以全新的适应症(一线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌)重返市场。
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