三星拟在中国大陆进行生物仿制药市场，FDA考虑贝伐单抗生物类似药

目前，三星集团和博建均未对此事作出回应。

路透社援引韩国《经济日报》的消息称，一位投行消息人士称，韩国三星集团正在就收购一家美国制药商进行谈判。

据悉，在与三星接触后，业内预测收购金额将超过50万亿韩元（约合人民币2674亿元）。这笔交易可能是韩国公司有史以来最大的海外收购。

对于三星来说，如果收购成功，它将加入全球生物技术巨头的行列，将其制药业务扩展到生物仿制药和合同制造交易之外。

三星和百健密切合作

三星集团与百健（）有着密切的合作。双方都盯上了生物仿制药的黄金轨道。

2012年，三星集团的子公司三星生物与百健（）共同出资设立三星公司，三星持股51%，百健（）持股49%。

资料显示，三星主要研发管线以生物仿制药为主，涵盖免疫学、肿瘤学、眼科和血液学等一系列治疗领域。

三星官网显示，成立9年来，该公司已率先获得欧洲获批的三种自身免疫性疾病关键生物类似药。

此外，该公司在某些类型的结肠或直肠转移瘤（mCRC）、非小细胞肺癌（）中获得了贝伐单抗生物类似药的欧洲批准，FDA 目前正在考虑贝伐单抗生物类似药。

2019年，三星也有意进军并拓展中国生物类似药市场。公司先后与国内药企三生制药、剑桥资本签署合作协议：

1月7日，三生制药宣布与三星达成合作协议，将在中国大陆（不包括港澳台地区）进行多款三星生物类似药的临床开发和商业化，其中包括贝伐单抗的生物类似药候选药物SB8；

2 月 11 日，三星宣布将通过与 的授权协议在中国大陆扩张，该协议涵盖三星的几款生物仿制药候选产品。

据韩联社报道，三星欧洲营销合作伙伴发布的业绩报告显示，2020年，三星研发的三种生物仿制药（ ）年销售额较2019年增长8%（7. 38 亿美元）。

据悉，三星也在与（奥加隆）合作，后者将于 2021 年 6 月从默克公司分拆出来。

三星的生物医学扩张

三星集团今年早些时候表示，将在未来三年内投资 240 万亿韩元（2060 亿美元），以扩大其在后疫情时代在生物制药、人工智能、半导体和机器人领域的业务。

在生物制药领域，三星计划通过 和扩大产能和产品竞争力，保持积极的投资基调，并在定制药物研发与生产（CDMO）领域扩大工厂，建立生物制药生产枢纽地位。

博健摆脱困境

百健（）公司的阿尔茨海默病药物于 6 月获得美国监管部门的批准，使其成为近 20 年来首个治疗该疾病的新药。然而，该药物一直存在争议，美国外部医学顾问小组认为该公司尚未证明该药物的临床用途。

由于百健（）的其他主要药物产品，如多发性硬化症治疗和肌肉疾病治疗，面临日益激烈的市场竞争，百健（）一直在押注该药物将帮助公司缓解收入压力。

但在美国的销售额低于预期，因为医院抱怨该药定价过高且与其疗效不相称。今年第三季度， 的销售额仅达到其 1400 万美元目标的 2%。

另一方面，百健（）的生物类似药销售业绩依然不俗。2020年营收为7.95亿美元，同比增长8%，一定程度上缓解了公司业绩压力。

目前，对于百健而言，在公司股价持续下跌、销售不景气、医药行业质疑多方效果之际，此次收购或许是一条救命绳，帮助公司走出困境。

不过，今日多家媒体报道称，三星集团旗下三星生物科技表示，其正在洽谈收购百健（）的报道不属实，但并未透露更多细节。

目前，三星集团和百健（）均未对此事作出回应。