皖南医学院附属医院贝伐珠胡庆丰01贝伐珠单抗治什么？

作为全球首个获批的抗血管生成靶向药物，贝伐珠单抗（英文通用名：）堪称一代经典药物，近年来随着靶向治疗和免疫治疗的进一步发展，贝伐单抗联合多种新药和新疗法仍在恢复活力。

皖南医学院第二附属医院肿瘤科胡庆峰

01什么是贝伐单抗？

贝伐珠单抗是一种大分子单克隆抗体药物，可与血管内皮生长因子（VEGF）高选择性结合，从而抑制肿瘤血管生成，发挥抗癌作用。

贝伐单抗是注射剂，注射剂有两种：100毫克/瓶和400毫克/瓶。

02贝伐单抗治疗什么？

贝伐单抗在国内外获批的适应症包括：

转移性结直肠癌一线和二线治疗的联合化疗；

联合化疗或化疗+免疫治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗；

联合PD-L1抑制剂用于不可切除晚期肝细胞癌的一线治疗；

用于复发或转移性宫颈癌一线治疗的联合化疗；

联合干扰素-α用于转移性肾细胞癌的一线治疗；

联合化疗对铂敏感/铂耐药卵巢癌不同阶段的维持治疗；

与PARP抑制剂()联合，用于携带同源重组缺陷(HRD)基因的卵巢癌的一线维持治疗；

用于治疗复发性胶质母细胞瘤的单一药物。

值得注意的是，由于贝伐单抗临床应用时间长、时间跨度大，一些已获批的适应症，如肾细胞癌的治疗，随着新药、新疗法的获批，已显着减少，甚至撤销。推荐权威指南。

03 贝伐单抗的疗效

下面主要介绍推荐水平高、使用适应症较多的贝伐单抗的治疗效果：

(1）结直肠癌

多项临床研究表明，贝伐单抗联合含氟尿嘧啶的双药化疗方案可显着延长结直肠癌患者一线治疗的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该研究报告的中位 OS 通常接近 25 个月。此外，还有研究探讨贝伐单抗联合三药化疗的效果。但由于副作用较大，应用范围仅限于部分患者或转化疗法。

(2）非小细胞肺癌

贝伐珠单抗可联合含铂双药化疗（BCP方案），或含铂双药化疗+PD-L1抑制剂（ABCP方案）。在临床III期研究中，ABCP方案治疗组织学类型为非鳞癌的非小细胞肺癌患者的中位OS为19个月，超过14.7个月对照组BCP方案。不幸的是，它没有达到统计学上的显着差异。

最近公布的一项临床I期研究数据显示，EGFR-TKI第三代靶向药物奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，具有初步治疗效果。结果，患者的中位PFS可达19个月，客观缓解率达到80%。该计划现已进入后续临床研究阶段[4]。

(3）晚期肝癌

在临床III期研究中，贝伐珠单抗联合，与原肝癌标准治疗索拉非尼相比，死亡风险降低42%，联合治疗组患者12个月生存率达到6< @7.2%，是治疗晚期肝癌的最佳疗效数据。最终的中位 OS 数据预计将于 2021 年发布。

（4）卵巢癌

贝伐单抗可联合化疗或PARP抑制剂奥拉帕尼用于不同类型卵巢癌患者减瘤手术或化疗后的维持治疗。具有/2突变等同源重组缺陷（HRD）基因，对铂类化疗仍敏感的患者获益更为明显。临床III-1期研究数据显示，奥拉帕利+贝伐珠单抗治疗HRD患者，中位PFS可超过3<@7.2个月，1<@7.7个月效果更佳。

(5）晚期宫颈癌

临床III期GOG-0240研究表明，贝伐珠单抗联合顺铂+紫杉醇或拓扑替康+紫杉醇化疗可使晚期宫颈癌患者的中位OS从单独化疗13.3个月延长至16. 8 个月。目前，贝伐单抗+化疗仍是晚期宫颈癌的首选。

04用量

根据要治疗的癌症类型，贝伐单抗的使用也有一定程度的变化。剂量范围为 5 mg/kg（体重）至 15 mg/kg。注射频率可以是每 2 或 3 周一次，具体取决于具体情况。这取决于实际情况。

05 上市与购买

原研贝伐单抗已在国内上市并进入医保，多种国内外仿制药也已获批。

06 可能的副作用

由于患者基础条件的差异，以及不同癌症治疗中的联合化疗或免疫治疗方案，贝伐珠单抗治疗过程中可能出现多种类型的副作用。其中，与贝伐单抗相关的主要有高血压、出血事件、蛋白尿、血栓栓塞、注射不良反应等。

07如何处理治疗的副作用

对于治疗过程中出现的副作用，患者应先咨询医生，确定可能引起副作用的药物，然后采取相应的治疗措施，如对症治疗、调整伴药剂量等，不建议调整贝伐单抗的剂量。如果副作用确实是贝伐单抗引起的，而且严重程度严重，一般需要直接停药。

08有什么副作用应该去医院治疗

突然腹痛、恶心、呕吐、腹泻或发烧，这可能表明肠穿孔

手术伤口仍未愈合

吐血、咯血、便血等严重出血。

重度高血压

注射后气短、胸痛、头痛、震颤、大汗淋漓等严重不良反应

中风或心脏病的症状

中枢神经系统毒性，如意识改变和视力异常

09什么情况下应该停用贝伐单抗

肠穿孔或瘘管形成

坏死性筋膜炎

3-4 级出血性不良事件

严重动脉血栓栓塞或 4 级静脉血栓形成

高血压危象或高血压脑病

可逆性后脑病综合征 (PRES)

肾病综合征

严重的注射不良反应

充血性心力衰竭

10 总结

贝伐单抗在靶向治疗和免疫治疗联合用药时代仍然是常用药物。随着仿制药获批，医保原药价格大幅降低，治疗可及性明显提高，有利于中国患者使用。

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