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在结直肠癌的治疗中，西妥昔单抗(Erbitux)是一种EGFR单克隆抗体，自2021年开始使用，此后潘尼珠单抗被加入这一类别。在过去的14年里，EGFR单克隆抗体在结直肠癌治疗中的地位经历了许多波折，但尘埃终于落定。目前，EGFR单抗以联合化疗为主，单用为辅，为半数以上的晚期结直肠癌患者带来了益处。
尽管EGFR单克隆抗体作用于EGFR，但根据BOND-1研究的结果，结直肠癌患者的EGFR状态与西妥昔单抗的疗效没有直接关系。有鉴于此，国内外医学指南明确表示不建议常规EGFR检测，EGFR状态不是排除EGFR单抗的条件。真正重要的是EGFR相关的RAS基因。总之，如果RAS基因发生突变，不建议使用EGFR单克隆抗体。
那么，有多少患者没有RAS基因突变是关键。在之前的西妥昔单抗CRYSTAL研究中，招募了1217名转移性结直肠癌患者。在这些患者中，63%是K-Ras野生型(即无突变)患者；在单独使用西妥昔单抗的CA225-025 (NCT00079066)研究中，572名患者中有54%为K-Ras野生型。随后的临床研究也显示，亚洲K-Ras基因突变率仅为14%~43.8%。因此，我国半数以上的结直肠癌患者可能为RAS野生型，可受益于EGFR单克隆抗体治疗。
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