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2021年期间,美国一家生物制药公司开发了一种治疗肝病的新药OCA Liva (OCA,OCA,鹅去氧胆酸的衍生物),并获得美国FDA的批准和应用。该药物可与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA反应不良的原发性胆汁性胆管炎(以前称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)的成人患者,或作为UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎的成人患者的单药治疗。UDCA也是唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物(PBC)。
这一批准使奥卡立瓦成为过去20年中第一个为PBC批准的新药。拦截计划在未来7-10天内将其产品推向市场。业内人士对奥卡立瓦的商业前景非常乐观。尽管PBC是奥卡立瓦批准的第一个适应症,但一些分析师表示,奥卡立瓦未来将继续被批准用于其他适应症,包括脂肪肝,这可能会打开一个价值数十亿美元的更大市场。此前,业内知名研究机构EvaluatePharma发布报告预测,2021年奥卡立瓦的销售额将高达30亿美元。Ocaliva (OCA)是Intercept开发的创新药物,是法呢基X受体(FXR)的激动剂,是人胆汁酸的模拟物,目前正在开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎和其他肝病和肠道疾病。FXR是一种在肝脏和小肠中表达的核受体,是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径中的关键调节因子。
其实原发性胆汁性胆管炎是一种非常罕见的肝脏疾病,主要是由于患者自身免疫破坏了将胆汁运输出肝脏的功能,导致胆汁淤积。该病以女性疾病为主,40岁以上女性发病率约为千分之一。在美国,原发性胆管炎是女性肝移植的主要原因。在欧洲,这种疾病约占胆汁淤积引起的肝移植病例的一半,约占所有肝移植病例的6%。更多信息,请扫描下面的二维码
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