【每日一题】抗癌新药临床研究（2006年8月第6卷）

2006 年 8 月，第 6 卷，第 4 期，循证医学 g。. 6号 4 贝伐单抗和厄洛替尼治疗复发性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验，评价者，张国春，文学作曲家，张国春1．中山大学肿瘤中心广。广东省人民医院肿瘤中心教授光章丽。1986年毕业于中山医科大学临床医学系，1991年毕业于中山医科大学临床肿瘤学专业，获硕士学位。1996年和1998年分别赴巴黎癌症中心工作。法国和美国费城癌症中心进行短期培训。D. 肿瘤中心高级研究。现任内科副主任，中山大学附属肿瘤医院，国家新药与抗肿瘤药物临床研究中心GCP副主任，国家食品药品监督管理局SFDA药品审评顾问。教授，主任医师，博士生导师，肿瘤内科，中华医学会会员，中国抗癌协会会员，美国临床肿瘤学会ASCO会员，国际肺癌研究协调委员会委员Csco委员会委员中国老年学会理事，中国老年学会肿瘤学专业委员会委员，广东省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员。广东省抗癌协会“癌症”大肠癌专业委员会委员 和“临床肿瘤学”。”杂志主编张立教授从事实体瘤化疗十余年，擅长肺癌、结直肠癌、鼻咽癌等常见肿瘤的化疗，是国内第一我国开发应用局部晚期鼻咽癌放疗前诱导化疗和大剂量醛叶酸5一次FU连续滴注48小时每两周一次治疗晚期结直肠癌。用于晚期肿瘤的支持治疗，如癌性贫血的治疗、双膦酸盐的治疗、骨转移的治疗、癌痛等。抗癌新药临床研究的组织实施原则。在药物临床研究的组织和实施方面也有丰富的经验，包括有机锗、卡铂、长春瑞滨、多西紫杉醇、草酸铂、鸢尾籽胶囊、rhG。CSF帕米膦酸二钠、拓扑替康肿瘤坏死因子、基因工程、腺病毒、吉非替尼等近3年在国际知名期刊和国内核心期刊发表。党内积极分子人数与毫米对照表。教师职称等级列表。员工考核评分表 普通年金现值系数表 美国临床肿瘤学会年会ASCO交流摘要 连续4年在ASCO上发表20多篇论文 ASCO交流摘要 6篇中国抗癌协会主编 化疗专业委员会会议录“癌症化疗通讯8”。参与编写肿瘤专着6部 [关键词] 肿瘤非小细胞肺药物治疗临床试验血管内皮生长因子受体表皮生长因子[CLC号][文献识别码]A[文章编号]I/Ⅱ。//. . 文献类型治疗 2 证据级别 lb3 文献来源。/

R. 1/VIP 信息循证医学，2006 年卷。6，第4期[J]2555.4背景表皮生长因子受体和血管内皮生长因子。VEGF具有共同的下游信号转导途径。两者共同作用，促进肿瘤细胞的生长。研究还表明，抑制EGFR可以下调VEGF。因此，应用抗EGFR和抗VEGF靶向药物联合治疗可能会获得更高的疗效。5 目标 通过I/II期临床试验。研究贝伐单抗和厄洛替尼治疗复发性非小细胞肺癌的最佳剂量 本研究为小规模单中心临床试验。7 方法 mg/d 口服/kg 静脉滴注。根据标准篮球课程标准尘肺标准片，党员活动室建设分级护理精细化标准儿科分级护理标准33个研究设计剂量 循序渐进，组内所有患者至少接受两个疗程的联合治疗。如果没有发生剂量限制性毒性反应，则增加剂量水平并继续治疗过程。10 评价指标 反应率 中位生存期 无进展生存期 不良反应 主要结果 本研究共纳入40例男性患者19例。21例女性患者中，34例进入II期试验，30例为腺癌，9例为非吸烟者，22例之前接受过2个或更多方案的化疗，其中3例接受4个或更多方案最常见化疗的不良反应有轻中度皮疹、腹泻和蛋白尿。初步数据表明，两种药物之间不存在药代动力学相互作用。在进入II期试验的34名患者中，效果最好的是部分缓解。疗效最好的8例为病情稳定。26例。总体中位生存时间为 12.6 个月。无进展生存时间为 6.2 个月。两药非盲 I/II 期临床试验。12 结论 8名受试者纳入标准组织经科学证实的IIIB/1V期复发性非小细胞肺癌患者病理类型为非鳞状细胞癌评分、血液系统功能70%、肝肾功能良好。在复发前至少使用一种基于铂的方案进行化疗。排除标准接受过抗VEGF或抗EGFR靶向治疗。接受了手术治疗。入学前14-21天。接受了放射治疗。9 干预联合用药方案，在每个 21 天疗程的第一天连续 21 天每天一次。级别/d 口服。5mg/kg静脉滴注g/d口服/kg静脉滴注贝伐单抗和厄洛替尼治疗复发患者具有良好的耐受性、安全性和积极的疗效。联合方案需要进一步的随机对照试验来确定疗效 13 注释 资金来源 本研究由通讯作者资助。有限公司 评论多项临床研究结果表明小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂用于非小细胞肺癌的靶向治疗。9 干预联合用药方案，在每个 21 天疗程的第一天连续 21 天每天一次。级别/d 口服。5mg/kg静脉滴注g/d口服/kg静脉滴注贝伐单抗和厄洛替尼治疗复发患者具有良好的耐受性、安全性和积极的疗效。联合方案需要进一步的随机对照试验来确定疗效 13 注释 资金来源 本研究由通讯作者资助。有限公司 评论多项临床研究结果表明小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂用于非小细胞肺癌的靶向治疗。9 干预联合用药方案，在每个 21 天疗程的第一天连续 21 天每天一次。级别/d 口服。5mg/kg静脉滴注g/d口服/kg静脉滴注贝伐单抗和厄洛替尼治疗复发患者具有良好的耐受性、安全性和积极的疗效。联合方案需要进一步的随机对照试验来确定疗效 13 注释 资金来源 本研究由通讯作者资助。有限公司 评论多项临床研究结果表明小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂用于非小细胞肺癌的靶向治疗。5mg/kg静脉滴注g/d口服/kg静脉滴注贝伐单抗和厄洛替尼治疗复发患者具有良好的耐受性、安全性和积极的疗效。联合方案需要进一步的随机对照试验来确定疗效 13 注释 资金来源 本研究由通讯作者资助。有限公司 评论多项临床研究结果表明小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂用于非小细胞肺癌的靶向治疗。5mg/kg静脉滴注g/d口服/kg静脉滴注贝伐单抗和厄洛替尼治疗复发患者具有良好的耐受性、安全性和积极的疗效。联合方案需要进一步的随机对照试验来确定疗效 13 注释 资金来源 本研究由通讯作者资助。有限公司 评论多项临床研究结果表明小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂用于非小细胞肺癌的靶向治疗。

三线抢救治疗出现了令人鼓舞的结果。相反，非小细胞肺癌多重一线治疗联合常规化疗的随机维普信息张力。贝伐单抗联合厄洛替尼治疗复发性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验215项临床试验结果为阴性。与标准单药化疗相比，一线化疗EGFR酪氨酸激酶抑制现有基础研究表明，非小细胞肺癌是一种多步多连锁基因异常的异质性疾病。因此，希望使用一种针对某一环节的信号转导通道或某种信号转导通道。认为抑制剂可以在所有患者的治疗中取得良好效果的想法是非常不现实的，尤其是对于肿瘤负荷比较大的患者。这种异质性更为突出。可能需要至少两种或三种靶标药物。组合可以克服这种异质性。因此，联合多种靶向治疗的策略成为下一步研究的方向。今年发表的这篇文章与晚期非小细胞肺癌联合治疗的临床试验共治疗了40例治疗后复发。晚期非小细胞肺癌患者。所有患者均接受联合治疗。有效 PR 为 20%。病情稳定。SD占65%。疾病控制率。PRSD 为 85%。所有患者的中位无进展生存期为 6。2个月。中位生存期为12。这些6个月的研究数据为我们展示了两种靶向药物联合应用的光明前景。从理论分析，认为本研究在以下几个方面是合理的。这两种药物都是有效的。两者都在晚期非小细胞肺癌中进行了 III 期临床试验，以证明其有效性。其次，从作用机制来看，两种药物的作用环节不重复，均针对肿瘤细胞和正常血管内皮细胞肿瘤。有两个不同的组件。第三，两种药物无重叠毒性。根据研究人员的报告，主要毒性是皮疹和腹泻，而主要副作用是高血压和蛋白尿。在这篇 JCO 文章中，作者报告说，这些毒性都是非常轻微的患者可以很好地耐受，并且在本研究中没有看到化疗中常见的中性粒细胞减少性神经毒性。因此，理论上，两者的结合可以产生良好的协同效应。本次临床研究的结果进一步证明了这种组合的合理性，因此本研究的结果当然具有深远的生物学意义和实用价值。值得注意的是，这份报告只是一项小型I/II期I期临床研究的结果。虽然并已显示出良好的疗效和生存获益，取得了一些令人振奋的进展，但目前我们还没有大规模的临床研究数据来支持这两种药物在临床实践中的常规使用。我们还需要等待其III期临床试验的结果。我们希望通过大型 III 期临床试验来回答这种结合真实临床 Z 值晚期非小细胞肺癌患者的治疗方案。在过去的几年里，已经取得了长足的进步。我们现在有4到5个分子靶点药物，并且在药物开发方面不断取得进展。新型靶向治疗药物越来越多。我们目前面临的问题是乘法、口算、100题、七年级有理数混合运算、100题、计算机一级题库、二元线性方程、应用题、真与假、刺激题越来越多如何利用好我们目前正在研发的所有靶点药物将变得越来越重要。因此，临床医生将在治疗患者的同时获取并保存患者的组织标本，以造福于我们的未来。研究和分析是当务之急。相信在不久的将来，我们可能会通过对患者的组织样本进行检测，帮助我们根据每个患者的具体情况选择最佳的治疗方案组合。【收稿日期 本期循证评价原始文献来源期刊