头颈部鳞状细胞癌的主要治疗方法和治疗昔单抗

时间：2022.01.25作者： 浏览次数：412

头颈部鳞状细胞癌（）是起源于上呼吸消化道黏膜上皮的肿瘤。吸烟、过量饮酒和人乳头瘤病毒感染是已知的常见危险因素。手术和放化疗是标准治疗方法，而全身治疗是复发或转移性疾病的主要治疗方法。

该研究是一项随机 II 期试验，旨在比较抗表皮生长因子受体 (anti-EGFR) 抗体 () 与西妥昔单抗 () 联合化疗对复发和/或转移性疾病患者的疗效。头颈部鳞状细胞癌一线治疗的疗效和安全性。

在这项研究中，240 名符合条件的患者被随机分为两组，分别接受顺铂+氟尿嘧啶或西妥昔单抗+顺铂+氟尿嘧啶治疗，6 个周期后继续使用抗体（或氟尿嘧啶）维持治疗。主要终点是无进展生存期。

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(A) 两组的无进展生存期 (PFS)；(B) 两组的总生存期(OS)

中位无进展生存期为 6.5 个月（95% CI 5.9-7.9）和 6.2 个月（5.8 -7.3；p=0.86）；估计的中位总生存期（OS）为 11.6 个月（9.5-17.2）和 13.8 个月（12.3-16.4 ;p=0.96）。

按 p16 状态分组的患者的 PFS 和 OS

在探索性分析中，p16 阳性亚组的 OS 显着长于 p16 阴性亚组（风险比 1.860, 95%CI 1.09-3.16；p =0.02）. 对于 p16 阳性患者，该组的中位 OS 显着长于西妥昔单抗组（23.2 vs 16.4 个月). 但对于 p16 阴性患者，该组的中位 OS 短于西妥昔单抗组（9.8 对 13.0 个月）。

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